红星资本局2月13日消息，进入2025年，国产创新药正发动更猛烈的攻势。

　　数据显示，仅一个月的时间，已有多家创新药企签下超10亿美元大单，包括信达生物（01801.HK）、映恩生物、先为达生物等。此外，药明生物（02269.HK）、和铂医药（02142.HK）和科伦博泰（06990.HK）等药企拿下超9亿美元合作。

　　在此过程中，除了“NewCo”模式，政策引导支持也发挥着重要作用。

　　多家创新药企签大单

　　1月2日，信达生物迎来开年首单。公司发布与罗氏达成新一代DLL3抗体偶联药物的全球独家许可协议，根据协议，信达生物将获得8000万美元的首付款，以及最高可达10亿美元的开发和商业化潜在里程碑付款。

　　1月7日，药明生物宣布与Candid Therapeutics（下称“Candid”）达成研究服务合作协议。Candid将拥有一款处于临床前开发阶段的三特异性抗体的全球权益。该抗体基于药明生物通用型多特异性抗体专利技术平台WuXiBody发现。药明生物将收到一笔首付款，并有资格收到开发和销售里程碑付款。

　　到1月10日，三家药企陆续宣布拿下出海大单。

　　先为达生物与Verdiva Bio达成了合作协议，先为达生物将获得最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成；康诺亚（02162.HK）将一个CD38单抗授权给Timberlyne Therapeutics，在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费；和铂医药和科伦博泰将联合开发的抗体药物授权给Windward Bio，有权获得总计高达9.7亿美元的首付款和里程碑付款。

　　1月13日，先声药业（02096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已与全球制药公司艾伯维（AbbVie）就先声再明正在中美两国进行临床I期研究的多发性骨髓瘤候选药物SIM0500达成开发许可选择协议。先声再明将从艾伯维收取首付款，以及最高10.55亿美元的选择性权益付款和里程碑付款。

　　除了上述药企，映恩生物、乐普生物（02157.HK）、康诺亚和诺诚健华等也宣布达成相关合作。

　　政策持续支持创新药发展

　　“NewCo”模式引领出海新潮流

　　在政策支持下，中国创新药企出海的过程中，已逐渐找到更合适的“NewCo”模式，上述康诺亚、和铂医药和科伦博泰即采用了该种模式。

　　在国际化实践中，“ NewCo ”模式为生物制药企业提供了一个创新的“出海”路径，将公司核心产品的海外权利授权给海外成立的新公司，同时引入海外基金，搭建国际化管理团队，以公司海外上市或被并购实现退出。该模式不仅获得了海外资本的资金支持和风险分散机会，又保证了企业在产品商业化阶段的利益。

　　红星资本局此前报道，有业内人士认为，“NewCo”模式是多重因素交织的必然结果：在融资环境趋紧的大背景下，中国创新药企实力提升，用以换取现金流，海外VC则可以实现资产清晰划分，并融入具备丰富运营经验的团队。

　　对此，华兴证券分析师赵冰表示，由于掌握了NewCo的部分股权，国内制药企业仍有机会分享NewCo未来在资本市场的增值，在并购和NewCo模式带领下，2025年中国医疗行业融资情况有望缓慢复苏。

　　事实上，新模式的兴起，离不开政策红利的释放。

　　1月9日，国家医保局召开支持创新药发展企业座谈会，与部分医药企业交流创新药发展情况，听取对医保部门支持创新药发展的意见建议。为进一步加大对创新药的支持力度，下一步国家医保局将在充分调研、广泛征求意见的基础上研究出台一系列更有力度的政策举措。

　　更早之前，2024年创新药首次写进年度《政府工作报告》，国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》，体现了国家层面对创新药行业的大力支持。

　　多地也密集出台利好政策鼓励创新药发展。北京、上海、广州、珠海等多地相继推出创新药全链条发展的政策，在创新药研发、审评、进院、支付等多个领域实现了鼓励。

　　兴业证券医药行业首席分析师表示，从《全链条支持创新药发展实施方案》的审批通过，到多地鼓励创新药政策的出台，都能看到创新药作为新质生产力，将成为政策端重点扶持的方向。在过去几年药品审评政策和医保续约规则细化和更新的基础上，后续可以进一步期待国内创新药多元化支付体系的发展，有望真正打开国内创新药的发展空间。从大方向上看，对于差异化创新的品种，有望从上市路径、医保支付、进院、竞争格局等多个层面获得更好的政策支持。

　　综合自人民日报健康客户端、证券时报

（文章来源：红星资本局）