来源：野马财经

　　阿斯利康或面临超90万美元罚金。

　　作者 | 姚悦

　　2018年上映的真实事件改编的电影《我不是药神》打动了不少观众，剧中主角因给病友走私救命药带去生的希望，被称为“药神”。无论是剧中角色还是现实原型最终都为违反法律而承担相应的责任，而因无偿为患者争取药品，这让“药神”的称呼在民间充满正面色彩。

　　但如果是公然违反法律，又以盈利为目的，甚至过程中可能侵犯多方正当权益的药品买卖，恐怕就要另当别论。

　　2024年，跨国药企巨头阿斯利康陷入多事之秋，尤其在前中国市场掌门王磊被批捕后，更被曝出涉嫌非法进口药品事件。

　　历经数月调查，阿斯利康涉走私一案进展到了公司层面。

　　2月6日，伦敦证券交易所和纳斯达克证券交易所上市的跨国药企巨头——阿斯利康在2024年财报中透露，因旗下两款抗癌药品涉嫌偷逃中国内地进口税，阿斯利康于1月收到深圳海关出具的《移送审查起诉告知书》及《鉴定意见通知书》。

　　阿斯利康表示，涉嫌偷逃税金额达90万美元。若阿斯利康最终被判定需承担法律责任，可能被处以偷逃税款一至五倍的罚金，即最高可能面临450万美元罚金。

　　阿斯利康表示，将继续全力配合中国相关部门。

　　但值得注意的是，非法进口药品事件复杂严重，有关偷逃税款的判罚也仅是开始。

　　两款抗癌药涉嫌走私，

　　或面临最高450万美元罚金

　　根据相关信息，阿斯利康认为涉嫌偷逃进口税的为公司两款抗癌药品——度伐利优单抗（商品名：英非凡）和替西木单抗（商品名：曲美木）。

　　据了解，度伐利优单抗用于非小细胞肺癌患者治疗，随后又以单药或联用的方式，拓展用于小细胞肺癌、胆道癌、肝癌、子宫内膜癌等癌种的治疗，该药品于2019年12月在中国内地获批；替西木单抗也适用治疗肝癌和非小细胞肺癌，但该药尚未在中国内地获批。

　　值得一提的是，将替西木单抗和度伐利优单抗联合使用，还是当前一种攻克晚期肝癌细胞的突破性新疗法。这种疗法又被形象的称为“雷管组合”，即采用作为“雷管”的单次高剂量替西木单抗（CTLA4）抗体，与作为“炸药”的度伐利尤单抗共同使用，最大程度激发患者自身免疫系统对肝癌的攻击，迅速清除恶性肿瘤细胞。

　　目前已经有数据显示“雷管组合”的疗效。据医疗垂直媒体”国际肝胆资讯“发文显示，这一疗法在尽量减少毒副作用的同时，最大限度地改善了患者的生存机会，提高了长期生存率。在接受“雷管组合”方案治疗的患者中，约有25.2%的患者在为期四年的随访后仍然存活，而接受传统的索拉非尼治疗的患者中，这一比例为15.1%。 

　　替西木单抗与度伐利尤单抗联合用于无法切除的肝细胞癌成人患者的一线治疗‌，已经于2022年10月在美国获批。而中国内地方面，2024年10月，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，阿斯利康度伐利尤单抗和替西木单抗申报上市，但目前没有信息显示二者联合使用获批。

　　疗效已经过验证，但药品尚未获批的情况下，非法进口的操作也就由此产生。

　　针对此次起诉对于阿斯利康的影响，盘古智库高级研究员江瀚表示，从财务角度来看，450万美元的罚金虽然不是小数目，但对于阿斯利康这样的跨国制药巨头来说，并不会构成严重的财务压力。阿斯利康作为全球领先的制药公司，拥有强大的盈利能力和现金储备，足以应对此类罚款。

　　涉走私案，

　　前中国总裁王磊已被批捕

　　事实上，阿斯利康涉嫌非法进口药品，早已被曝。

　　2024年10月，阿斯利康中国发布消息称，阿斯利康全球执行副总裁、国际业务主席及中国总裁王磊正在中国配合调查。围绕阿斯利康的疑云骤起。

　　彼时，外界多数猜测，王磊被调查与阿斯利康2021年启动的“骗保案”调查有关，该案件涉及阿斯利康适用肺癌的拳头产品泰瑞莎，由于只有检测T790M突变阳性，使用泰瑞莎才能医保报销，因此就有药代就将阴性报告修改成阳性，使不符合报销条件的患者享受医保报销。

　　“骗保案”在阿斯利康内外部波及甚广，不仅涉及内部百余名员工，外部能够提供医疗检测的上市公司睿昂基因的多位高管也涉案被查。

　　阿斯利康“骗保案”也是近几年外资药企在华被曝出的最大丑闻。

　　阿斯利康公布的2024年三季报中，王磊的状态从前公布的配合调查变成了被拘留。阿斯利康在总部举行线上投资人说明会上则透露，公司还有另外两名现任高管和两名前任高管正在接受调查，主要针对药物从中国香港到中国内地的非法进口和销售。 

　　阿斯利康非法进口药品事件就此被曝出。

　　值得一提的是，作为前阿斯利康中国掌门人，王磊是阿斯利康中国，甚至在华跨国药企中颇具分量的角色。

　　据了解，2013年，王磊进入阿斯利康，出任消化、呼吸和麻醉事业部负责人，仅一年后，其升任阿斯利康大中华区总裁；四年后，升任全球执行副总裁，打破了制药领域长期以来华人在跨国药企的天花板。在王磊带领下，阿斯利康一度成为在华收入排名第一的跨国药企。

　　即便劳苦功高，王磊事发后，阿斯利康也迅速换帅。

　　2024年12月4日，阿斯利康任命Iskra Reic为全球执行副总裁、国际业务负责人，接替王磊的工作，将全面负责包括中国、亚洲和欧亚市场、中东和非洲、拉丁美洲、澳大利亚和新西兰在内的地区整体战略。

　　随后，据“澎湃新闻”2024年12月23日报道，王磊因涉嫌走私普通货物、物品罪被深圳警方批准逮捕，已被羁押在当地看守所。同期被带走的还有王磊的几名下属，所涉同样是走私普通货物、物品罪，已有多名被带走的下属取保候审。阿斯利康非法进口药品事件再次浮出水面。

　　同时，据“澎湃新闻”了解，一名接近案件的人士称，尽管王磊被捕时是因涉嫌走私物品罪，但并不表示其不涉及其他罪名，具体要看公安侦查情况及后期检察院的诉讼。

　　阿斯利康最新披露的2024年报信息显示，王磊仍在离岗状态。

　　值得注意的是，2024年11月，阿斯利康还曾强调，王磊等人涉及的药品走私案为个人刑事案件。中国区相关调查仅针对个人，不涉及公司层面。外界解读，阿斯利康将非法进口药品事件归为高管“个人行为”。

　　香颂资本董事沈萌表示，企业行为和个人行为之间有严格的区分，如果是与企业利益无关的私人行为，那么和企业就没有什么关系。但如果是为了公司的利益进行走私，那么就和企业有关。

　　中国企业资本联盟副理事长柏文喜认为，王磊作为阿斯利康中国区的最高负责人，其行为可能与公司利益密切相关。如果调查发现王磊的走私行为与公司业务有直接联系，或者公司内部存在默许、纵容甚至协助其行为的情况，那么公司可能需要承担相应的法律责任。

　　可以确定的是，非法进口药品事件涉及的法律问题复杂且严重，有关偷逃税的判罚也仅是该事件调查处理的开端。

　　据“财联社”报道，有行业人士表示，“既然涉及税款已经明晰，那说明对于阿斯利康去年风波的调查已经取得一定成果，今年或会陆续公布相关情况，涉及偷逃税款或许只是一方面，不然不会涉及王磊。”

　　新智派新质生产力会客厅创始发起人袁帅认为，一旦调查结果认定事件与企业利益相关，阿斯利康可能面临更严厉的法律制裁，包括但不限于罚款增加、货物没收、业务暂停甚至刑事追责等。此外，走私事件可能进一步损害阿斯利康的品牌形象，影响其在中国市场的长期发展战略和市场份额。 

　　“雷管组合”还能“炸开”

　　中国肝癌市场吗？

　　涉嫌非法进口药品事件的“雷管组合”，关系到阿斯利康在中国市场肝癌领域的市场拓展。

　　财报显示，2024年阿斯利康总营收增长21%，达541亿美元。其中，肿瘤业务实现总营收为223.53亿美元，同比增长21%，占总收入的41%。同时，作为阿斯利康全球第二大市场，中国业务总营收增长11%，达64亿美元，占全球收入12%，占美国以外的新兴市场48%。

　　可见肿瘤业务和中国市场是阿斯利康业绩的重要支柱。而聚焦到阿斯利康中国肿瘤业务，根据IMS2023年2月的数据，阿斯利康中国肿瘤业务位居中国第二。

　　阿斯利康透露，截至2024年底，公司已成功引入11款肿瘤创新药物至中国市场，这些药物覆盖了肺癌、乳腺癌、泌尿系肿瘤、妇科肿瘤、消化道肿瘤及血液肿瘤等六大高发癌症领域。到2030年，预计将带来10余款新产品和80多个新适应症。

　　近年，阿斯利康继续在多个领域开疆拓土，其中就包括肝癌市场。

　　据专业产业规划研究服务机构“思瀚产业研究院”数据，中国为肝癌患者数量最多的国家，占比将近世界肝癌患者人数的一半，为全球最大的肝癌药物市场之一，早期肝癌的五年存活率约为50-70%，比中晚期肝癌（3-5%）高出许多，而中国大部分肝癌患者诊断出肝癌时已处于晚期。

　　这些患者的生存需求背后也对应着药企的市场空间，“雷管组合”就是阿斯利康开拓肝癌领域市场的重要举措。

　　“阿斯利康公司正积极探索包括肝胆在内的消化道肿瘤的创新疗法，有望尽快惠及更广大的中国消化道肿瘤患者。”2023年举办的第一届全国肝胆肿瘤高峰论坛，阿斯利康中国肿瘤事业部总经理陈康伟强调，在肝癌领域，替西木单抗联合度伐利尤单抗治疗不可切除的肝细胞癌成为了全球范围内的首个“双免疫”治疗方案（“雷管方案”）。

　　阿斯利康的替西木单抗与度伐利尤单抗在全球市场增长还不错。2024年，度伐利尤单抗全年收入同比增长21%，为47.71亿美元，包括中国在内的新兴市场收入4.79亿美元。替西木单抗全年同比增长31%，为2.81亿美元。

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　　如果稳扎稳打，阿斯利康在中国肝癌领域可能会有更大收获，但非法进口药品事件却为其增加了非常大的变数。

　　中国投资协会上市公司投资专业委员会副会长支培元表示，被判定偷逃税款极有可能对阿斯利康涉及药品在华审批以及市场推广应用产生不利影响。药品审批过程中，监管部门十分看重企业的合规记录。偷逃税款这类严重违规行为，会让监管部门对企业的整体运营和道德规范产生担忧，从而在审批环节采取更为谨慎的态度，延长审批周期甚至拒绝批准某些药品。

　　阿斯利康缠绕于非法进口药品之际，国内肝癌领域不仅有拜尔等老牌跨国药企扼守，同时国内药企也纷纷发力突破肝癌。近年来，肝癌治疗颇受国内药企重视，泽璟制药、恒瑞医药、君实生物、信达生物、百济神州、众生药业、广生堂等药企纷纷将肝癌作为重点布局的适应症开发。

　　值得一提的是，随着2024年业绩公布，阿斯利康重新成为2024年在华制药业务收入最高的跨国药企。

　　但伴随高筑的业绩，阿斯利康的合规经营接连因此前沸沸扬扬的“骗保案”，以及非法进口药品事件屡遭拷问。

　　柏文喜表示，中国医药市场规模庞大，吸引了众多外资药企。阿斯利康、辉瑞、罗氏等跨国药企在中国市场展开激烈竞争。同时，近年来，本土药企在研发和市场推广方面取得显著进展，对外资药企构成一定挑战。中国对药品监管和合规要求日益严格，任何违规行为都可能面临严厉处罚。合规经营有助于建立公众信任，提升品牌形象，这对于药企的长期发展至关重要。合规不仅是药企在华发展的基础，更是其保持市场竞争力和可持续发展的关键因素。

　　你用过阿斯利康的药品吗？你对其在中国境内违法的事件怎么看？欢迎留言评论。

责任编辑：王若云