BUZZ-美国食品和药物管理局拒绝审查嗜睡症药物,和谐生物科技公司股价下跌

路透中文
20 Feb
BUZZ-美国食品和药物管理局拒绝审查嗜睡症药物,和谐生物科技公司股价下跌

2月19日 - ** 以罕见神经疾病为重点的制药公司Harmony BiosciencesHRMY.O股价下跌5.9%,报36.77美元。

** 该公司表示, (link),它已收到美国食品及药物管理局(FDA)对其药物pitolisant的 "拒绝备案 "信,该药物正在开发中,用于治疗特发性嗜睡症(一种睡眠障碍)成人患者白天过度嗜睡(EDS)。

** 该药物在美国市场上以 Wakix 的名义销售,用于治疗成人嗜睡症患者的 EDS 或惊厥,以及治疗 6 岁及以上儿童嗜睡症患者的 EDS。

** 美国食品和药物管理局的拒绝申报函通知该公司,其申请材料不完整,无法进行实质性审查

** 经纪人奥本海默说:"这对特发性嗜睡症的扩张是一个短期挫折。

** 特发性嗜睡症是一种导致人们即使睡了一整夜,白天仍然非常困倦的病症。

** 股价在过去 12 个月中上涨了 15

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