利润缩水近三成,石药如何挺过转型阵痛?

医药魔方
26 Feb

  2月25日晚间,石药集团发布业绩快报,公告显示,预计截至2024年12月31日止年度的本公司拥有人应占溢利,将较截至2023年12月31日止年度约58.73亿元的本公司拥有人应占溢利减少约26%,主要由于成药业务收入同比减少7%所致。

  26日收盘时,石药集团下跌约4.17%,报4.82港元/股,总市值为556亿港元。

  对于此次预期净利减少,石药集团给出的解释是集采影响。

  过去一年,石药集团的利润下滑趋势就已显现。半年报里,石药集团利润为30.20亿元,较去年同期增加1.8%。但前三季度,其利润较去年同期下跌15.9%至37.78亿元,这意味着Q3为7.78亿元,Q4则只有5.68亿元。

  业绩承压的情况下,石药集团在创新领域则动作频频,一边是屡屡达成BD交易,另一边是持续加码研发投入——2024年上半年,其研发费用达25.42亿元,同比增长10.3%,前三季度研发费用继续增长5.5%,并不断对业务进行内部整合。

  而它所押注的,正是在转型阵痛期,创新药能够迅速补位。

2.5亿美元即将到账

  值得注意的是,石药集团这份利润缩水的业绩预告,更多聚焦在大品种的销售上面,并没透露更多财务细节,因此这样利润下滑的情况,很可能是因为还没算上2024年下半年两笔创新药license-out交易的首付款:

  先是2024年10月,石药集团宣布,将一款临床前创新小分子脂蛋白(a)抑制剂独家授权给阿斯利康,用于开发新型降脂疗法,以及多种心血管疾病的单一疗法或联合疗法。

  就此,石药集团将获得1亿美元首付款,以及高达19.2亿美元的里程碑付款+分级特许权使用费。

  而后,2024年12月,石药集团将自研的新型MAT2A抑制剂(SYH2039)全球权益独家授权给百济神州,再次获得1.5亿美元的预付款,未来还将有最高1.35亿美元的里程碑付款、15.5亿美元的销售里程碑付款,以及基于产品年度销售净额的分层销售提成。

  细究其中,坐在“卖方”位置上的石药集团,主要图的并不是这些钱——这只是石药寻找下一个重磅创新药的“外快”。

石药“求药”

  二十年前,凭借恩必普 这一“中国脑血管领域首个拥有自主知识产权的国家1类新药”,石药正式从原料药踏足创新药。

  加上2011年上市的中国首个长效升白药物津优力 ,石药算是最早吃到了创新药红利——直到现在,这两个大单品的销售额还能占到其成药收入的近三分之一。

  但随后十年的中国创新药大潮,石药似乎没赶上。除了恩必普 和津优力 ,石药其他创新品种多为脂质体等改良剂型的纳米药物和生物类似药。

  这种策略,看似轻松而快捷地为石药带来了第一次转型的辉煌:至2023年,石药已拥有六大疾病疾病超40款产品的成药业务,营收超250亿元,稳坐国内药企第一梯队。

石药集团2020年至2024年营业收入和净利润

图片来源:wind

  但该补的课终归要补。像诸多面对“转型”课题的本土Pharma一样,石药开始了自己的第二段征程:找到能够对抗集采的真创新药。

  2022年开始,石药抗肿瘤和心血管业务核心产品受集采冲击明显,这两大业务下滑明显。

  2022年至2023年,石药抗肿瘤产品分别收入74.15亿元、61.39亿元,两年分别同比下滑3.8%和16.4%,主要是因为这一领域的主要产品津优力 、脂质体新药多美素 、新一代紫杉醇类药物克艾力 先后进入集采。

  这两年,石药将收入下滑主要归咎于克艾力 在集采续约后价格销售持续“双跌”,表示其他两款药进入集采后销量平稳增长。

  然而,到2024年结束,抗肿瘤产品收入跌幅直接刷新纪录:同比下滑28%。石药坦言:津优力 及多美素 中选京津冀“3+N”联盟药品集采后,价格分别下调了约58%和23%,随著2024年3月集采开始执行,这两款产品的销售有显著的下跌。

  没有中选的药也惨——石药在心血管领域的基石产品玄宁 落选2023年国家第八批集采后,在大型公立医院的销量遭到不小冲击,导致2023年、2024年石药心血管产品收入连续两年下跌15%。

  现实摆在眼前:上一个十年,改良药、生物类似药或许还属于“好生意”,但现在,时代属于创新药了。

  也因此,从2022年末至今,“缺药不缺钱”的石药集团开启“扫货”模式,license-in多款创新药,包括和铂医药巴托利单抗、康宁杰瑞一款靶向HER2双表位ADC的两款药的大中华区权益,并且接下了海和药物的1类新药海益坦 的商业化推广,以及与辉瑞共同推广新冠口服抗病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合。

  与此同时,石药也开始驱动外部合作和自研的“双轮”,积极提升创新研发能力。

  2023年8月,石药官宣与英硅智能、晶泰科技达成合作,表示将充分应用自身深厚的药物研发经验,结合两家公司在创新药研发领域领先的AI技术平台,聚焦于具有高度临床需求的战略品种,以AI辅助药物设计,提高新药筛选效率和成功率。

  自研方面,2022年至2024年上半年,石药研发投入分别达到39.87亿元(+16%)、48.30亿元(+21%)、25.42亿元(+10.3%),占成药业务收入的比重分别为16.3%、18.8%、18.8%。

  在巨大研发投入下,至2024年上半年,石药超60个重点在研药物已进入临床或申报阶段,其中7个已递交上市申请,19个产品(22个适应症)处于注册临床阶段,且有溶栓药明复乐 和PD-1抑制剂恩舒幸 2款创新药(新增适应症)获批上市,带来新的收入增长点。

450亿元市值新诺威,石药的未来?

  开启内外“求药”征程的同时,2023年,石药子公司新诺威更名为“石药创新”,这家石药集团下属的功能性食品及原料企业,正式转型为石药集团的创新药平台。

  随后一年,通过新诺威增资控股和收购,石药将巨石生物、石药百克两个关键创新药资产注入新诺威。

  巨石生物具备自主研发能力,专注于抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)及mRNA疫苗等生物制药前沿领域,是石药集团发展创新药的重要载体之一,其产品度恩泰 是国内首个获批上市的针对新冠病毒的mRNA疫苗。

  石药百克则拥有津优力 和石药集团旗下最大的生物医药产业基地之一。虽然津优力 营收有所下滑,但“余威”犹在:2022年至2024年上半年,石药百克营收分别为22.35亿元、23.16亿元、9.22亿元,净利润分别约为6.21亿元、7.85亿元、3.90亿元,经营活动现金流则分别达到25.44亿元、18.24亿元、12.21亿元,能为新诺威提供不小的支持。

  注入资产后的新诺威,集两方所长,既有商业化产品带来的现金流,也有前沿研发平台和颇有看点的产品管线,资本市场直接给出450亿元估值,而石药集团如今在港股的市值也不过550亿港元。

  说新诺威寄托了石药未来的希望,毫不过分。

  在商业化产品方面,除了度恩泰 ,新诺威的商业化产品还包括恩益坦 ,国内首个以生物制品3.3类注册分类获批上市的奥马珠单抗生物类似药,以及最新获批上市的恩舒幸 ,用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者。

  研发方面,新诺威聚焦重大传染疾病、恶性肿瘤和自身免疫疾病,有mRNA、抗体工程改造、噬菌体和酵母展示、酶法定点修饰、纳米递送五大平台加持,已有多款创新药进入临床阶段。

新诺威部分在研创新药管线

图片来源:公司官网

  就在一周前,巨石生物宣布,将自研的重组ROR1抗体偶联药物SYS6005部分海外市场的开发和商业化权利授予美国公司Radiance Biopharma,1500万美元首付+12.4亿美元总金额,证明了自身处于全球前沿的研发创新实力。

  巨石生物称,SYS6005采用自研的酶催化定点抗体偶联技术,通过稳定的连接技术可有效降低有丝分裂抑制剂MMAE的全身暴露量,靶向性导向ROR1表达的癌细胞 并释放毒素,进而降低药物相关副作用。

  而且,SYS6005的设计具有均匀的DAR分布、更高稳定性的专有连接子及较低的药物-抗体比率,以提高血液稳定性和肿瘤部位特异性药物释放,从而获得更好的安全性和疗效。

  2024年12月,SYS6005于国内获批开展临床试验,按照治疗用生物制品1类申报,获批的适应症为晚期肿瘤,预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等。

  显然,新诺威将成为石药的“第二条腿”,而历经三年阵痛、闪转腾挪的石药,也许将要驶入新一代中国创新药的发展快车道。

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