转自：中国经营网

本报记者 陈婷 曹学平 深圳报道

两年半以前，真实生物科技有限公司（以下简称“真实生物”）手持首款国产新冠口服药，“趁热”赴港IPO最终无果。近期，真实生物再度冲刺港股上市，靠的仍是同一款产品。

招股书显示，真实生物主要从事治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造及商业化，核心产品为阿兹夫定，一开始是用于治疗HIV感染的药物，后于2022年7月在国内获批用于治疗新冠病毒肺炎（COVID-19）成年患者。2023年及2024年，真实生物全部收入均来自阿兹夫定，公司在此期间持续亏损。事实上，真实生物前次IPO亦处在亏损状态。

两次IPO，真实生物身处的市场环境已然发生变化，公司对阿兹夫定的研究方向也转向肿瘤治疗领域，目前进展最快的管线是于今年1月开展的阿兹夫定用于治疗晚期实体瘤患者I期临床试验。

对于前次IPO无果的原因以及公司业绩提振措施等问题，《中国经营报》记者致函真实生物方面，但截至发稿未获回应。

前景不明朗

2025年2月18日，港交所披露真实生物招股书，这家新冠药“明星企业”再次向港股市场发起冲刺。2022年8月4日，真实生物曾向港交所提交上市申请书，彼时距离阿兹夫定获批用于治疗COVID-19仅过去10天，但未能如愿。

此番卷土重来，阿兹夫定仍是真实生物的“王牌”。

招股书显示，阿兹夫定是一种嘧啶核苷药物，具有广谱抗病毒活性，最初由郑州大学开发。2011年12月，真实生物创始人王朝阳（起家于煤矿业，曾涉足房地产）控制的一家公司与郑州大学订立技术转让协议，收购了阿兹夫定的知识产权。值得注意的是，此时真实生物还没有成立。

2012年9月，河南真实生物科技有限公司（即真实生物在中国的营运实体，以下简称“河南真实”）设立。2013年5月，上述由王朝阳控制的公司将阿兹夫定知识产权转让协议项下的所有权利及义务转让给河南真实。可以说，是阿兹夫定带来了真实生物。

2021年7月，阿兹夫定获得国家药监局附条件批准用于治疗年龄为18岁以上携带高病毒载量的HIV-1感染患者。后来，阿兹夫定被发现能有效抑制引起COVID-19的病毒SARS-CoV-2的复制，其于2022年7月获附条件批准用于治疗成人普通型COVID-19，是我国自主研发的口服小分子COVID-19治疗药物，在当时与辉瑞新冠口服药Paxlovid同台竞争。

获批之后，河南真实随即与复星医药（600196.SH）子公司上海复星医药产业发展有限公司（以下简称“复星医药产业”）合作，复星医药产业获得阿兹夫定在内地的独家商业化权利。双方同意，在复星医药产业授权区域内销售产品的毛利由复星医药产业与真实生物按50%:50%或55%:45%的基准分成（视分销渠道而定）。根据协议，复星医药产业须向河南真实支付独家销售许可费首付款1亿元，以及许可费余额约4亿元。2022年8月，阿兹夫定在中国启动销售。

2023年及2024年，真实生物绝大部分收入来自与复星医药产业的合作。其中在2023年，复星医药产业作为公司的唯一客户，真实生物对其销售商品收入约为3.44亿元。截至2024年1月，阿兹夫定终端销售超过1000万瓶。

但就在2024年9月，河南真实收回了原先复星医药产业授权区域内的独家商业化权利，理由是鉴于市场状况的不断变化以及对双方最佳利益的考虑。“我们与复星医药产业根据协议进行的合作是在应对COVID-19治疗需求迫切的时期建立，让我们能够利用复星医药的广泛销售网络及经验成功进入市场。”真实生物方面表示，此项战略调整反应了市场的变化以及公司已完全掌控阿兹夫定商业化进程的承诺，与公司更广泛的抗病毒药物开发重心保持一致。

终止合作后，真实生物同意向复星医药产业支付6000万元的前期固定付款，以及阿兹夫定未来5年在内地净销售额的10%，作为复星医药产业在过往合作中投资及支出的代价。

随后，真实生物与53家经销商订立协议。2024年，复星医药产业带来的收入约为2.36亿元，占比99.2%；真实生物向经销商销售阿兹夫定1.37万瓶，收入约为190万元。2024年，真实生物营收从2023年的3.44亿元降至2.38亿元。公司预计2025年的收入将主要来自对经销商的销售。

事实上，剔除销售策略变动的影响，市场变化也让阿兹夫定自身的销售前景变得不那么明朗。早在2023年11月，基于COVID-19药物市场状况，真实生物与复星医药产业开始讨论，以达成过期或临期阿兹夫定片剂的退换货安排。

2023年，真实生物录得存货撇减约3.53亿元，主要是根据产品的到期日和适销性计提拨备有关。2023年年初，公司根据当时COVID-19的形势及产品的预期需求，购买了原材料并制造了若干瓶阿兹夫定，但后续没有交付，直至2023年年末到期。2024年，公司存货撇减约3490万元，原材料成本随公司减少阿兹夫定的供应量而下降。

在研仍处早期

因存货撇减金额的减少，真实生物在2024年净亏损约为4000万元，较2023年（净亏损7.84亿元）大幅收窄，公司业绩的改善从节约销售成本而来。

到2024年，真实生物针对阿兹夫定HIV及COVID-19适应证的临床试验已经处于后期阶段，但公司对阿兹夫定在抗肿瘤领域的研究及其他产品的开发仍在推进中。目前，阿兹夫定抗肿瘤药物在研管线包括联合抗PD-1用于治疗肝癌及结直肠癌、联合哆希替尼用于治疗非小细胞肺癌、单药疗法及阿兹夫定联合CTX用于治疗血液肿瘤。公司于2024年11月提交阿兹夫定联合哆希替尼用于治疗非小细胞癌的IND（新药临床研究）申请；2025年1月启动阿兹夫定用于治疗晚期实体瘤患者I期临床试验，截至2025年2月10日已招募3名患者。

其他药物方面，真实生物正在开发的新型口服HIV候选药物CL-197处于I期临床试验阶段，抗肿瘤药物哆希替尼正在进行I期/Ⅱ期临床试验。上述两款药物试验均预计在今年完成，这也是除阿兹夫定外，进展最快的在研管线。

截至目前，真实生物共有15个在研项目，其中有3个候选药物（共涉及5个在研项目）的相关知识产权由河南真实于2019年收购而来，交易对手是真实生物董事长杜锦发成立的一家生物科技公司。

2023年及2024年，真实生物产生研发费用分别约2.38亿元、1.51亿元。这两年，阿兹夫定占公司总研发开支比重分别为49.8%、44.5%。

真实生物方面表示，公司预计未来会继续产生大额研发费用。同时，由于公司将继续及扩大现有和未来候选药物的开发，并寻求监管批准，公司未来可能会继续录得净亏损，特定候选药物的研发费用通常随着候选药物从临床前研发转向临床试验而大幅增加。

此前，真实生物共经历2轮融资，其中A轮融资于2021年2月完成，筹集约1.5亿元，一年后的B轮融资共筹集约5.63亿元，投后公司估值从30亿元增至35.6亿元。杜锦发曾公开表示，完成B轮融资后，真实生物也将启动港股IPO的进程。

此次IPO，真实生物拟募资用于阿兹夫定治疗HIV感染、血液肿瘤、实体瘤的研发及商业化；阿兹夫定联同其他候选产品联合疗法的研发；其他候选药物研发；进一步建设公司研发平台，以及用作营运资金和一般企业用途。真实生物前次IPO募资主要用于阿兹夫定治疗COVID-19的制造和商业化，以及采购阿兹夫定医药原料。

截至2024年年末，真实生物持有现金及现金等价物约1.39亿元，较2023年年末减少约1亿元，已不足公司一年的研发费用。截至报告期末，公司负债净额约10.99亿元。

值得注意的是，截至2025年2月10日，王朝阳对真实生物合计持股48.12%，为公司控股股东，但其未在公司担任董监高，角色更像是一个投资人。杜锦发持股17.55%，为公司董事长、执行董事、首席执行官、首席科学官和主要股东，负责公司的整体管理和研发工作，杜锦发同时是阿兹夫定、哆希替尼和CL-197的发明者之一。

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