对于零收入的创新药公司而言，研发管线的商业化进程和前景是攸关生死的。

　　作为四环医药（00460.HK）旗下的创新药研发平台，轩竹生物科技股份有限公司（下称“轩竹生物”）于2024年5月撤回科创板IPO申请材料，2024年11月转而向港交所递表并获受理。截至目前，该公司尚未通过聆讯。

　　招股书显示，轩竹生物的三款核心产品中，已有一款于2023年6月获批上市。然而，截至2024年6月末，该款产品上市首年的销售额仅为1603万元，同时它还面临着与多款已纳入集采的仿制药同台激烈竞争。

　　事实上，除了首款获批产品，轩竹生物的另外两款核心产品虽已进入新药上市审批阶段，但同样面临终端市场已有多款竞品的激烈竞争局面。这对于成立至今总算有一款产品上市创收的轩竹生物而言，商业化之路挑战重重。

　　或对企业前景的担忧，在递表港交所的前一个月，即2024年10月，曾参与B轮融资并入股轩竹生物的13家投资机构股东中，有12家以向控股股东四环医药行使赎回权的方式，出售B轮融资时所认购的股份。

　　需注意的是，相较2022年第三季度末，轩竹生物截至2024年上半年末的研发团队人数、账面现金类资产规模均已减半。该公司还能撑到通过港交所聆讯的那一刻吗？

　　2月24日，就核心产品缺乏技术领先优势、机构股东退股、现金类资产锐减等相关问题，时代商业研究院向轩竹生物发函询问。截至发稿，该公司尚未回复相关问题。3月3日，时代商业研究院向轩竹生物官网联系电话、控股股东四环医药官网投资者联系电话分别致电询问，均显示为空号。

　　核心产品商业化前景黯淡

　　轩竹生物是一家致力于开发并商业化创新药的医药企业。但截至目前，该公司尚未有规模销售收入，其在研产品管线聚焦于消化、肿瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病领域。

　　其中，轩竹生物自主研发的创新质子泵抑制剂(PPI)（下称“PPI抑制剂”）KBP-3571、靶向乳腺癌的细胞周期蛋白依赖激酶4/6(CDK4/6)抑制剂（下称“CDK4/6抑制剂”）XZP-3287和靶向非小细胞肺癌(NSCLC)的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂（下称“ALK抑制剂”）XZP-3621是该公司的三款核心产品。

　　截至目前，KBP-3571已于2023年6月获批上市，适应证为十二指肠溃疡，剩下两款核心产品已提交了新药上市申请并获受理，预计XZP-3287有望于2025年上半年获批上市。

　　作为四环医药旗下的创新药研发平台，轩竹生物曾于2022年9月申请科创板IPO获受理。2023年3月，在审议会议现场，面对彼时零营业收入的轩竹生物，上交所上市委问询了其主要在研产品的技术领先优势和市场空间，并作出暂缓审议的会议决定，要求轩竹生物会后进一步披露在研产品的技术优势、后续商业化规划及具体举措。

　　轩竹生物并未在后续进一步落实上述事项。2024年5月，其撤回了科创板IPO申请材料。同年11月，轩竹生物转而向港交所递表，并获受理。截至目前，该公司尚未通过聆讯。

　　作为一家创新药公司，在研产品的技术领先优势及市场空间在某种程度上决定了轩竹生物的未来发展路径。然而，该公司首款获批上市销售产品KBP-3571的销售业绩并不理想。

　　自2023年6月获批上市以来，截至2024年上半年末，轩竹生物在KBP-3571上市销售首年仅累计获得1603万元销售收入，销售进展缓慢。

　　这与该产品所面临的市场竞争较为激烈有关。

　　目前，我国市场上已有7款与轩竹生物KBP-3571产品存在相似功效的竞品药物，其中5款是已经纳入集采的仿制药，分别为奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑及埃索美拉唑。或因在临床上被广泛应用，该5款仿制药目前均因被纳入带量集采计划和重点用药监控目录而出现价格下滑、市场规模下滑。

　　除了KBP-3571，轩竹生物另外两款核心产品的商业化前景亦不明朗。

　　据不完全统计，我国目前已获批上市且适应证同样为乳腺癌的CDK4/6抑制剂有4款，其中3款已纳入医保实现放量销售。另外，还有4款在研竞品目前同样处于新药上市审批阶段，以及15款在研竞品处于临床试验阶段。

　　同样地，截至目前，国内已有8款纳入医保的一代/二代/三代ALK抑制剂应用于临床治疗。此外，含轩竹生物XZP-3621在内的4款ALK抑制剂在研产品正处于新药上市审批和临床Ⅲ期试验阶段。

　　综上，梳理完轩竹生物的核心产品所面临的市场竞争格局，或不难理解上交所上市委重点关注该公司在研产品商业化前景了。

　　多家机构股东用脚投票，研发团队减半

　　需注意的是，在递表港交所前一个月，轩竹生物的多家机构股东放弃了该公司的原始股东身份。

　　2024年10月21日—11月15日，曾于2021年12月通过B轮融资入股轩竹生物的12家外部投资机构股东纷纷选择行使赎回权退出持股，其中含阳光人寿保险、中银资本等保险、银行资本。

　　事实上，通过B轮融资入股轩竹生物的总共有13家投资机构，但仅1家选择了继续持有股份。

　　根据上述投资机构股东在B轮融资所签订股份认购协议所载赎回条文和各方公平协商，控股股东四环生物作为回购义务的承诺方，按上述股东的投资额及8%的年回报率厘定，以7.55亿元的对价回购了上述12名股东当初入股时提供的6.01亿元融资。

　　时代商业研究院注意到，除了多名机构股东退股，轩竹生物的研发团队亦进行了大幅缩减。

　　科创板IPO招股书（上会稿）显示，截至2022年9月30日，轩竹生物的研发人员共计338人。而递表港交所的招股书显示，截至2024年6月30日，该公司的研发团队仅有119人，人员缩减超过一半。

　　在此期间，轩竹生物的现金类资产（现金及现金等价+交易性金融资产）规模亦减幅过半，从8.43亿元下滑至3.57亿元。而2022—2024年上半年，轩竹生物含入账列作无形资产的资本化研发费用在内的研发开支分别为5.68亿元、3.84亿元、1.25亿元，平均每年的研发开支为4.31亿元。

　　这意味着，轩竹生物若不能获取新的融资或者通过业务创收，则将面临较大的资金链断裂风险。

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（文章来源：时代周报）