一则新药研制的消息，这几天引发广泛关注。

　　3月4日，全国政协委员、中国医学科学院肿瘤医院主任医师赵宏在全国两会首场“委员通道”上介绍，“一款名不见经传的中国抗癌药击败了全球最畅销的抗癌药。”而这款药物，正是出自广东药企康方生物、产自中新广州知识城生物制药基地的全球首创双特异性抗体新药——依沃西。

　　产自中新广州知识城生物制药基地

　　去年，康方生物研发的全球首创双特异性抗体新药——依沃西，因在单药头对头试验中战胜“全球药王”K药（“默沙东”知名产品帕博利珠单抗），引发业内极大轰动。要知道，K药背后的“PD-1免疫疗法”让两位科学家拿下2018年诺贝尔生理学或医学奖，实力不可小觑。

　　在生物医药领域，全球最畅销的药品往往有“药王”之称，竞争可谓百舸争流、分秒必争。依沃西战胜K药后，国内外媒体直言“中国创新药迎来DeepSeek时刻”，意思是除了AI领域，中国在生物医药领域同样有了世界级突破性进展。

　　依沃西创造了全球非小细胞肺癌治疗最长无进展生存期纪录。近期，依沃西“头对头”帕博利珠单抗Ⅲ期临床研究结果的全文，发表在国际顶级综合性医学期刊《柳叶刀》里面。

　　对于依沃西在全国两会“出圈”，康方生物创始人夏瑜对广州日报记者表示：“特别感谢各界对于康方生物和依沃西创新成果的认可，这是对于中国生物药物创新高质量发展的最大支持。我们期待与各界一同促进中国药物源头创新的发展，开发出更多全球领先的药物，造福广大患者。”

　　作为推进中国式现代化的生力军，民营经济释放出的无限活力由此可见一斑。这款创新药，从广州开发区中新广州知识城生物制药基地的产线走出来，为全球肿瘤患者带来新的希望。

　　从“诺奖”靶点入手做国产双抗

　　康方生物创始人夏瑜，从中山大学生物化学专业毕业后，跨越重洋深耕癌症免疫研究。2012年，夏瑜与志同道合的三位好友创办了康方生物，立志“在中国开发出全球领先的创新药物”。他们选择的赛道是“双抗新药”——双抗的优势在于可以同时抑制两个或两类靶点，以一药之力，取得比两个单靶点药物联合更好的疗效和安全性。

　　康方生物首个上市的双抗是卡度尼利，立项灵感来自“诺奖靶点”PD-1和CTLA-4。夏瑜回忆说，这两个靶点相关的两位科学家曾因此获得2018年诺贝尔奖，因此，靶点也成为全世界药企的目标，竞争十分激烈。这个过程中，康方生物克服重重困难，在企业创办三年后，就将自主研发的CTLA-4单抗AK-107以2亿美元授权给“默沙东”，成为国内少数向跨国巨头授权的在研项目之一。

　　这几年，康方生物迎来密集收获期。2021年8月，康方生物的派安普利单抗（产品名：安尼可®）获批上市，成为公司第一款实现商业化的创新药产品。2022年，公司独立自主开发的肿瘤免疫双抗新药——PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利（产品名：开坦尼®）上市。这是中国第一个双特异性抗体新药，也是全球第一个获批上市的肿瘤免疫双抗新药，充分发挥了两个“诺奖”靶点的协同抗肿瘤作用。

　　中位无进展生存期达11.14个月

　　2024年，中国创新药迎来里程碑时刻。康方生物在全球首创的PD-1/VEGF双抗依沃西（产品名：依达方®）获批上市。“成功挑战药王‘K药’！”夏瑜说。

　　这是全球首个获批的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制双抗新药。在Ⅲ期单药头对头临床研究中，依沃西为治疗组，“K药”为对照组，两组直接PK疗效。在对比中，依沃西胜出，引发全球业内外人士瞩目。

　　“K药”是近年来全球最畅销的PD-1单抗药物，2024年销售额近300亿美元。在治疗晚期非小细胞肺癌的试验中，依沃西组的中位无进展生存期达到11.14个月，超过了“K药”组的5.82个月。

　　在依沃西横空出世之前，全球尚未有类似产品或类似作用机理的药物获批。它同时瞄准PD-1和VEGF靶点，延长了患者的生存期，为全球肿瘤治疗领域树立了新的标杆。

　　去年年底，康方生物的卡度尼利、依沃西作为中国独立自主研发的创新生物药物，被纳入2024年国家医保目录。更多患者从全球领先的药物中获益，用药负担大大降低。

　　目前创新候选药超过50个

　　在双抗和抗肿瘤领域大放异彩的康方生物，正继续推动重大疾病领域治疗方案升级，以及探索更多有潜力的创新机制药物和联合方案。

　　近期，康方生物临床开发推进消息频传。依沃西国际市场的开发合作伙伴Summit Therapeutics与辉瑞达成了临床试验合作，共同挖掘依沃西与另一类“爆款”药物——抗体偶联药物（ADCs）联合疗法在多种实体瘤中的巨大协调潜力。

　　此外，康方生物全球首创的非肿瘤双特异性抗体IL-4Rα/ST2（AK139）IND获受理，针对呼吸系统及皮肤疾病等多领域疾病展开探索，将双抗应用拓展到了临床需求巨大的自身免疫领域。

　　时至今日，康方生物创立13年，从4个人壮大到现在3000人，成长为集研究、开发、生产、商业化于一体的创新药企业。这家发展颇为低调的公司，目前拥有50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物。其中包括11个双抗/多抗/双抗ADC，23个新药进入临床研究，还包括2个全球首创双抗新药在内共6个自主研发新药已获批上市。

　　康方生物不断向新向上突破的背后，广州开发区、黄埔区给予了坚实支持。2017年以来，康方生物扎根于此，在知识城投资建设有两个创新制药基地，从拿地到投产仅用了18个月。未来，这里还将推进康方临床研究与运营亚太总部项目建设。

　　“中国创新药的发展才短短十来年。十几年前，康方生物从一个小小的实验室开始，到今天的创新发展，我们已经有新药能够走出国门。这背后就是靠科技创新。”夏瑜坚信，“期待在未来几年，我们在中新广州知识城可以突破百亿元的产值。”

（文章来源：广州日报）