基石药业是一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业,截至2025年2月,公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请(NDA以及9项适应症。当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物(ADC)、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。
公司主要商业化产品舒格利单抗(PD-L1)、普拉替尼(RET)、阿伐替尼(KIT/PDGFRA)已实现商业化;研发管线2.0中关键临床项目CS5001、CS2009具有较大潜力,有望持续驱动业务增长。
管线2.0:重新起航,发挥公司研发优势
CS5001(ROR1 ADC):CS5001为公司目前管线2.0中的种子选手,在多个血液瘤适应症中均展示出良好的潜在获益,且在实体瘤领域也展示出良好的肿瘤抑制活性。此外,同靶点同机制竞品ROR1 ADC zilovertamab vedotin在1L DLBCL已经展示出靓眼的数据(100%CR)。天风证券认为公司的CS5001有望凭借差异化设计及全球第二的临床进度收获良好的商业化成果。
CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗):临床前数据显示,与VEGFA的交联,可以显著增强抗PD-1和抗CTLA4的活性,具有明显优于潜在竞品的抗肿瘤活性。2024年12月23日,基石药业宣布CS2009已在澳大利亚递交临床试验申请。考虑到PD-1、VEGF、CTLA-4靶点在单药及联用中展示出的潜力,CS2009临床前的良好数据以及泛瘤种的适用范围,CS2009有望成为自CS5001后下一个潜力重磅品种。
管线1.0:多款潜力品种已经进入商业化阶段,在地化生产有望推动成果加速落地
舒格利单抗:是国产第2款、国内获批的第4款PD-L1单抗。截至2025年2月,舒格利单抗五项适应症已全部在中国大陆获批,且国内商业化授权给辉瑞,基石药业可收到特许使用权收入。2024年舒格利单抗1L NSCLC适应症在欧盟及英国相继获批。后续自海外合作伙伴的收入及里程碑有望持续增厚公司收入。
普拉替尼&阿伐替尼:两款药物均于2018年自Blueprint引进,药物竞争格局良好,同时由于未完成在地化生产,成本较高。考虑目前普拉替尼及阿伐替尼商业化授权给艾力斯及恒瑞医药,且在地化生产完成后公司有望通过降价进医保等策略提高药物可及性,后续2款产品有望加速放量。
盈利预测
天风证券预计公司2024-2026年总体收入分别为3.86/5.16/8.29亿元,同比增长分别为-16.68%/33.59%/60.62%;归属于上市公司股东的净利润分别为-0.03/0.29/0.93亿元。
公司已进入管线2.0时代,考虑到后续ROR1 ADC及PD-1/VEGF/CTLA-4出色的商业化潜力及存量品种商业化加速推进,看好公司发展,以DCF法对公司市值进行估计,假设WACC为7.29%,永续增长率为0.5%,对应市值为86.73亿港币,目标价6.75港元/股。
风险提示:药物研发风险,市场竞争风险,经营风险,港股流动性风险测算具有主观性风险
本文转自“天风证券”,智通财经编辑:刘璇。
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