全球FIC/BIC创新矩阵领跑内分泌赛道,解析维升药业价值增长的核心逻辑

智通财经
14 Mar

2025年以来,港股恒指大盘两个月内拉升20%,本质反映出国际资本对中国资产的定价逻辑发生结构性转变,由此带来整体市场的估值上修期。对于兼具稀缺性和高确定性的维升药业而言,此时登陆资本市场正逢其时。

智通财经APP了解到,维升药业已于3月13日开启招股,预计将于3月21日在港交所上市。招股书显示,公司拟全球发售990万股,其中香港发售股份数目为99万股,国际发售股份数目为891万股;招股价为68.44港元/股至75.28港元/股。

公司此次IPO招股引入5名基石投资者,包括安科生物、苏州工业园区产业投资基金、Vivo Capital、药明生物、Reynold Lemkins。

IPO行至招股阶段,也就意味着维升药业打新通道的开启。在港股市场打新一家创新药公司,投资者需要从公司潜在增长空间和创新研发实力两大关键要素出发,把握公司创新产品管线背后的超预期商业价值,而这同样也是未来投资者长期配置维升药业的核心逻辑。

大小引擎双驱发力,合力打开估值天花板

与目前多数港股创新药企扎堆肿瘤或自身免疫等热门赛道不同,维升药业颇具特色地选择了拥有一定技术门槛,但存在庞大未满足治疗需求的内分泌赛道作为其主打管线方向,并以“大引擎+小引擎”模式构建商业化版图,覆盖从常见病到罕见病的完整内分泌治疗场景。

而这显然基于维升药业对临床需求的深刻洞察。

据弗若斯特沙利文数据,中国的非糖尿病类内分泌药物市场规模呈现出强劲增长,由2018年的人民币117亿元增至2023年的人民币208亿元,年复合增长率为12.2%;预计到2030年将进一步增至人民币742亿元,自2023年至2030年的年复合增长率为19.9%。

不过,与此庞大增量市场相对的,却是国内同赛道创新药企寥寥无几。其根本原因在于内分泌治疗赛道存在较高的技术准入门槛。

以儿童生长激素缺乏症(PGHD)为例,作为人们常说的矮小症的一种,该适应症是由于脑垂体生长激素分泌功能障碍所引起,儿童患病率约为1/5000。

从治疗手段来看,短效重组人生长激素目前是儿童生长激素缺乏症最常见的治疗方案。但其治疗方案需每日注射,严重影响患儿的日常生活,治疗依从性差。另有研究表明,患儿使用生长激素日制剂漏针现象普遍存在,而一周若漏打1-2次将会明显降低治疗效果。

因此,使用注射频率更低、患者依从性更高的长效生长激素(LAGH),已成为生长激素市场发展的必然趋势。预测数据显示,全球生长激素市场2030年有望达48亿美元,中国市场占比超34%。而维升药业依托全球首款被证实优效于生长激素日制剂的长效生长激素——隆培促生长素(lonapegsomatropin,TransCon hGH)将抢占这一战略高点。

与同类长效方案相比,维升药业隆培促生长素采用的是TransCon(Transient Conjugation,暂时连接)专利技术为前药平台。与短效方案相比,除了每周注射一次外,隆培促生长素也显示出了优秀的疗效数据,根据已上市LAGH产品的公开数据,隆培促生长素是目前唯一经头对头临床试验证实比生长激素日制剂疗效更好的长效产品,显示出了明确的BIC(Best-in-Class)属性,预计上市后将占据中国LAGH市场的领先地位。

目前,隆培促生长素在欧美获批。值得一提的是,隆培促生长素(海外商品名:SKYTROFA),作为美国首个用于治疗儿童生长激素缺乏症的长效生长激素,在2023年第四季度问鼎美国生长激素领先品牌。据Ascendis Pharma财报显示,2024年隆培促生长素海外的销售额为1.97亿欧元。

除了隆培促生长素这个商业化“大引擎”,作为维升药业中长期商业化“小引擎”,帕罗培特立帕肽(palopegteriparatide,TransCon PTH)同样值得关注。

作为全球FIC(First-in-Class) 品种,帕罗培特立帕肽是维升在研用于成人慢性甲状旁腺功能减退症(甲旁减,HP)的激素替代治疗药物,旨在通过每天一次皮下注射,维持每天24小时内甲状旁腺激素的生理水平。

甲旁减是最后一种尚未实现激素替代治疗的内分泌激素缺乏性疾病。从市场前景来看,该疾病存在潜在40万患者群体,并有强烈治疗需求,需要终身持续用药治疗。

帕罗培特立帕肽作为全球首个甲旁减激素替代疗法,或将颠覆传统治疗方案及治疗标准,并促进甲旁减治疗指南的调整。目前该产品已先后在欧盟、英国及美国获批上市。

2023年1月,帕罗培特立帕肽中国3期关键试验双盲期完成,达到主要复合终点,进入开放性扩展阶段。而在维升高效的临床推进下,帕罗培特立帕肽在国内的商业化进程正持续加速,未来获批上市后,有望成为国内首个针对甲旁减疾病的激素替代疗法,助力患者摆脱传统治疗困境,同时也将持续增厚公司收入水平。

从商业化构建角度来看,维升药业已围绕隆培促生长素和帕罗培特立帕肽两大关键品种,构建起一套未来支撑公司中长期稳健增长的商业化“大小引擎”。

公司商业价值增长确定性将持续提升,合力打开公司的估值天花板。

高效开发驱动内在价值不断提升

虽然成立时间不长,但维升药业能在6年内完成从研发到产品上市申报的全流程突破,主要得益于公司核心团队均拥有跨国药企20年以上经验,涵盖药物发现、临床开发与商业化全周期,充分展现出其“高效率、强执行力”的Biotech特质。

目前维升药业已形成了由3款内分泌管线——新型长效生长激素(隆培促生长素)、软骨发育不全治疗药物(那韦培肽)以及甲旁减治疗药物(帕罗培特立帕肽)构成的内分泌产品管线。维升药业管线的3款内分泌治疗药物在中国的临床试验中均达到临床终点,与海外临床试验结果一致,TransCon技术平台也因此在中国得到了有力验证。TransCon技术平台通过“暂时连接”分子设计,可以延长药物半衰期至数周,同时保留原型药物的生物活性。

除大小引擎之外,维升药业的另一款关键候选药物同样也是同类首创(FIC)。针对罕见病软骨发育不全(ACH)的管线产品那韦培肽,当前中国2期临床试验完成,达到主要终点。据沙利文数据,2023年中国软骨发育不全的患病人数为5.12万例。

值得一提的是,维升在成立之初就与中国罕见病联盟和北京大学临床研究所等国内知名组织和学术机构达成战略合作,通过整合产学研资源,开展相关流利病学调查研究,推动对中国相关部门对内分泌疾病及罕见病流行病学现状的全面了解与掌握,助力中国软骨发育不全(ACH)及甲状旁腺功能减退症(HP)的疾病的防治与保障工作,充分体现了维升以患者为先的原则和社会责任感。

综上所述,维升药业在细分赛道、技术壁垒和高效研发三方面均符合市场对一家优质的创新药公司打新的价值判断。基于这些优点,早在B轮融资时,公司便被红杉中国基金选中领投,并获奥博资本,夏尔巴投资等众多知名机构跟投,体现出机构投资者对维升药业投资价值的高度认可。

在港股Biotech研发同质化的背景下,追求在内分泌赛道精耕细作的维升药业顺利上市后,有望凭借差异化赛道布局、核心技术壁垒与高效执行能力,成为板块内稀缺的“高增长、高壁垒、高确定性”标的,不断释放自身内在价值。

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