来凯医药-B(02105)发布年度业绩,研发费用2.15亿元 计划在3月启动在中国的I期MAD研究

智通财经
24 Mar

智通财经APP讯,来凯医药-B(02105)发布至2024年12月31日止年度业绩,该集团取得研发费用人民币2.15亿元(单位下同),同比减少6.67%;年内亏损2.54亿元,同比减少31.05%;每股亏损0.71元。

我们的研发费用减少主要是由于本集团于截至2024年12月31日止年度主要专注于优先临床项目。

我们组建了一支资深管理团队,拥有丰富的经验及专业知识,涵盖从临床前资产发现、临床试验设计及执行,到监管流程管理及药物生产的整个药物发现和开发周期。截至2024年12月31日,我们拥有一支由61名雇员组成的优秀研发团队,其中拥有博士学位及硕士学位的雇员分别为14名及32名。我们的核心管理团队在各自的领域拥有超卓往绩、领导能力及深厚知识底蕴。

阻断Activin-ActRII通路可促进肌肉再生和减少脂肪,这使得LAE102有望成为实现高质量体重控制的候选药物。来凯团队在这一特定领域积累了丰富的经验及深厚的专业知识,并正在开发除LAE102外更多的候选药物,以最大限度地发挥靶向ActRII受体的价值。LAE103是ActRIIB选择性抗体,LAE123是针对ActRIIA/IIB的双靶点抑制剂。两者均为我们自主研发用于肌肉及其他疾病适应症的抗体。

在癌症领域,我们已经建立全面的候选药物组合,包括LAE002(afuresertib)、LAE001及其他七种临床前候选药物。LAE002(afuresertib)是一种AKT强效抑制剂,抑制所有三种AKT亚型(AKT1、AKT2及AKT3),亦是全球两种处于晚期临床开发阶段的针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。根据公开数据,与其他AKT抑制剂相比,LAE002(afuresertib)具有疗效更高、药效更好、肿瘤抑制暴露更显著、安全性更佳等多项优势。Capivasertib是阿斯利康首个获批的AKT抑制剂,于2023年11月经FDA批准用于治疗HR+/HER2-乳腺癌。由于LAE002(afuresertib)Ib期研究对HR+/HER2-乳腺癌的疗效数据令人鼓舞,本集团已在中国启动III期关键研究。III期研究的首位受试者于2024年5月入组,比我们的计划时间提前。本集团计划向需要新型治疗选择的HR+/HER2-LA/mBC患者提供该精准治疗。

本集团计划在2025年3月启动在中国的I期MAD研究。中国I期MAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估皮下给药的LAE102在60名超重╱肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。本集团致力于将这种精准治疗带给那些需要新型治疗选择以实现高质量体重控制的超重和肥胖症患者。

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