智通财经APP讯，白云山(00874)发布公告，近日，该公司子公司广州白云山陈李济药厂有限公司(以下简称“陈李济药厂”)收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
陈李济药厂于2024年12月26日向国家药品监督管理局递交玉屏风袋泡茶临床试验申请，于2024年12月30日获得受理。
玉屏风袋泡茶的功能主治为益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色㿠白，或体虚易感风邪者。本品为已上市的中药复方制剂，本次拟增加功能主治用于桥本甲状腺炎亚临床甲减及临床甲减经LT4治疗甲功正常人群属脾肺气虚证的疲乏等症状的改善。
截至本公告日，陈李济药厂在玉屏风袋泡茶中已投入研发费用约为人民币280万元。
中国境内上市的同类产品主要有玉屏风颗粒、玉屏风胶囊、玉屏风口服液等。根据米内网数据显示，2023年上述同类产品国内市场的销售额分别为人民币41657万元、人民币5806万元、人民币5036万元。
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