路透社3月31日 - 据报导,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)疫苗部门的一位高级官员已经辞职,这加剧了人们对突破性疗法审查速度放缓的担忧,美国生物技术公司的股价周一盘前一度下跌多达10%。
据《华尔街日报》等媒体周五报导,在美国总统唐纳德-特朗普第一任期内为开发COVID-19疫苗发挥了关键作用的彼得-马克斯(Peter Marks)将于4月5日离职。
作为美国食品和药物管理局生物制品评估与研究中心主任,马克斯在任职期间曾公开支持加快罕见病治疗和基因疗法开发的计划。
包括Taysha Gene Therapies TSHA.O、Solid Biosciences SLDB.O和Sarepta Therapeutics SRPT.O在内的基因疗法生产商的股价在盘前交易中下跌了4%到10%。
Truist Research分析师Joon Lee在一份研究报告中说:"这次辞职 "可能会给那些目前正在或计划接受美国食品药品管理局(FDA)审查的公司带来一些压力()。
这三家公司都在开发治疗罕见疾病的基因疗法。疫苗制造商 Moderna MRNA.O 的股价也在开盘前下跌了 2.7% 至 30.28 美元。
报导称,卫生与公众服务$(HHS)$ 官员让马克斯选择辞职或被解雇。
马克斯周一没有回复通过电子邮件提出的置评请求。
上周,美国卫生与公众服务部部长小罗伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.这项改革将涉及裁减 10,000 个工作岗位,其中包括食品及药物管理局的 3,500 个工作岗位。
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