多重利好催化,四环医药(00460)“创新药+医美”双轮驱动战略成效显著

智通财经
01 Apr

2024年财报发布,四环医药(00460)可谓捷报频传:全年实现总收益19.01亿元,同比上升约2.2%,一改此前下降颓势,出现明确业绩拐点。

其中,医美板块延续24年上半年的增长趋势,收入高增66.4%,收入占比接近四成,已形成公司新的营收支柱,产品管线和营销网络加速完善;

创新药板块取得388.1%的迅猛增速,肿瘤、糖尿病等热门领域多款重磅单品处于密集上市阶段,有望持续贡献业绩增量。

两大业务板块的高速增长,表明四环医药向“医美+创新药”双轮驱动战略转型卓有成效。对此,四环医药亦在业绩会上透露,公司转型战略已取得积极成果,25年有望实现盈亏平衡,26年有望进入正面盈利阶段。

从市场层面来看,具备消费属性的医美行业仍然长坡厚雪,具备强势的长期增长逻辑;在政策红利释放与技术创新共振下,港股创新药板块也已显现出回暖迹象。在“医美+创新药”双重布局初步形成的当下,四环医药即将迎来价值重估的契机。

医美板块增长强劲 业务规模快速提升

在医美板块,得益于多款产品商业化进展积极及营销战略取得阶段性成功,带动业绩高速增长。报告期内,公司医美分部业务收入约7.44亿元,同比增长约65.4%,收入增速在业界处于领先水平;医美分部收入占总收入的占比同比大幅上升15.1个百分比至39.2%,占比接近四成,体现出公司转型战略成效显著。

截至目前,通过“自研+BD”双轨策略持续完善产品矩阵,四环医药的医美平台渼颜空间已形成覆盖填充、塑形、光电设备及皮肤管理的60余款产品组合,覆盖轻医美领域的所有基础类别,结合四大核心产品乐提葆、铂安润、黑曜双波及嘉乐妍形成的协同互补优势,将为后续厚积薄发打下基础。

据智通财经APP了解,2024年公司共有7款产品获批,其中独家代理的双波射频治疗仪Sylfirm X获得三类医疗器械注册证,该产品为全球首个美国食品药品管理局(FDA)和国家药监局双获批的双波射频治疗仪,24年上市后8个月时间内销售超80台,增速巨大,后续有望带动公司医美设备板块业绩进一步爆发。

此外,年内四环医药成功续签乐提葆®肉毒毒素的中国独家经销协议,据悉目前公司的肉毒素产品已占据近20%市场份额,未来该产品还将持续贡献稳健现金流。

2024年,公司医美板块在研管线进展频频,继续丰富产品储备。其中,自研管线新增了羟基磷灰石、丝素蛋白和重组人胶原等新产品,海外引进方面则与韩国Cellontech公司新增签署胶原蛋白关节腔内注射剂CartiZol独家代理协议。截至2024年底,III类在研管线中已有5个再生微球类产品和8个HA水光或填充类产品已进入注册阶段,未来随着产品陆续上市,将为业绩带来持续的增长动能。

渠道布局方面,四环医药秉持精细化运营理念,加码市场投入,提前为后续产品商业化上市奠定基础。

2024年,公司持续深化“直营+代理”的双渠道模式,代理商团队增至40多家,全覆盖中国34个省份;在战略合作层面,渼颜空间与近150家医美连锁集团以及区域核心单体大机构签署年度合作协议,重点核心医院覆盖近1200家,较去年同期增长逾400家。

报告期内,公司积极开拓更多市场,2024年渼颜空间的销售覆盖新增加了1500多家新开发的机构,截至2025年2月底,累计覆盖中小型医疗美容机构已超过6200家。

此外,四环医药加速推进国际化布局,持续拓展医美业务版图。公司方面透露,目前已在美国、韩国、香港均设有分公司并打造了具备丰富海外运营经验的国际化管理团队,部分医美产品已在印尼、马来西亚开展注册,2025年公司将重点开发巴西等南美市场及中东市场。

近年来,随着医美市场展现出个性化、多样化的发展趋势,具备高效、安全和快速恢复等特点的轻医美正成为消费主流。数据显示,2023年我国轻医美行业市场规模已达到1464亿元,增速为21.04%;预计到2025年,中国轻医美市场规模将突破2279亿元,占整体医美市场近60%。

随着消费者需求的转变推动行业变革,以低创伤、高自然度为核心的非手术轻医美市场将成为医美行业的主要增量市场之一。而四环医药医美板块的收入持续高增,表明公司医美产品已获得市场认可,品牌影响力不断增强。而今随着医美业务规模不断壮大,医美板块有望持续带动公司业绩进入良性增长区间。

多款重磅大单品获批 创新药板块进入收获期

近年来,国家医保局实施“腾笼换鸟”策略,加速创新药品的谈判和纳入医保目录,政策利好将为创新药行业带来前所未有的发展机遇。

2024年,随着多个创新药和生物药产品密集获批上市,四环医药的创新药板块亦迎来收获期。全年来自创新药及其他药品的收益约为5.76亿元,同比上升约388.1%。

2024年,四环医药新增获批上市创新药1个,生物类似药2个,新增获批上市的仿制药制剂达十余个。目前公司聚焦消化、肿瘤、NASH、糖尿病四个重大疾病治疗领域,同步推进约30个创新药及生物药项目进入临床阶段。

在肿瘤创新药领域,轩竹生物自主研发的ALK抑制剂1类创新药XZP-3621已申报上市,适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,预计将在2025年下半年获批上市。

公开信息显示,XZP-3621具备多项临床优势,相比于已上市的同类药物,XZP-3621治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的客观缓解率更高,安全性更好,且副作用远低于同类竞品,长期使用的安全和耐受性良好。此外,XZP-3621能够穿过血脑屏障,对脑转移患者具有显著疗效性。

年内,轩竹生物两款肿瘤创新药处于IND阶段,其中,XZP-6924是一种有效的高选择性USP1抑制剂,其临床前研究结果入选了2024年美国癌症研究协会(AACR)年会Late-Breaking Research(突破性研究)。由于国内尚未有USP1抑制剂药物上市,XZP-6924有望成为一款“First-in-class”首创新药,抢占市场空白。

XZP-7797是一款有效的、选择性的、能穿透血脑屏障的PARP1抑制剂,相比于第一代产品,XZP-7797能够在保持疗效的同时减弱PARP1抑制相关的血液学毒性,具备更高的安全性。临床前研究表明,XZP-7797在BRCA1突变体乳腺癌异种移植模型中显示出剂量依赖性的快速肿瘤消退,在胰腺癌异种移植模型中也能显著抑制肿瘤生长。

此外,作为轩竹生物首款进入商业化的创新药,安奈拉唑钠正在快速实现销售放量。安奈拉唑钠是国内首款且唯一由中国国内企业自主研发、具有全球知识产权的PPI类创新药,自23年获批以来公司加速推进市场覆盖,目前已与超过80家经销商合作,覆盖超一千家医院,实现国内省份的全部覆盖。

轩竹生物另一款核心产品吡罗西尼是一款接近商业化阶段的同类最佳的CDK46抑制剂,有望成为国内首个单药后线治疗HR+(激素受体阳性)/HER2-(人表皮生长因子受体2阴性)晚期乳腺癌的CDK46抑制剂。近期,徐兵河院士团队发表在《Cancer Communications》的 BRIGHT-1 研究数据显示,吡罗西尼在 HR+/HER2 - 晚期乳腺癌后线治疗中展现“双优”数据,实现了疗效与安全性的双重突破,有望重塑CDK4/6抑制剂市场格局。

在糖尿病领域,惠升生物的国内首仿药德谷胰岛素注射液(惠优达®)、国内首仿药德谷门冬双胰岛素注射液(惠优加®)的新药上市申请(New Drug Application,“NDA”)获批,该两款产品是继原研企业诺和诺德之后、国产首个获批上市的生物类似药,将形成长效、预混胰岛素完整解决方案。

1类创新药SGLT-2抑制剂脯氨酸加格列净片(惠优静®)同样于2024年1月获批,是国产第二款获批上市的SGLT-2受体抑制剂1类创新药,且相比于已上市的同类SGLT-2受体抑制剂产品显示出相似甚至更优的结果,为2型糖尿病患者带来新的治疗选项。

随着国家卫健委启动“体重管理年”活动,减重赛道热度持续居高不下。目前公司的司美格鲁肽注射液降糖适应症目前已完成临床III期试验,处于数据统计分析阶段;减重适应症于2024年获批新药临床试验(IND),并于2025年第1季度完成该适应症临床III期入组。此外惠升生物还自主研发了多款GLP-1类创新药如GLP-1双靶点激动剂等,将丰富公司在该热门赛道的长期布局。

随着创新药研发进入中后期阶段,四环医药目前研发开支已有所回落,2024年整体研究及开发开支约为4.74亿元,同比下降18.0%。未来随着各重磅创新药单品上市后产生销售收入,此消彼长之下,将使得业绩快速放大。

而在仿制药板块,尽管受到集采降价及被纳入重点监控目录的影响,业务收入阶段性调整,但仍在2024年实现10.99亿元的营收和3.57亿元的盈利,保持稳健发展态势。

据了解,公司方面透露,目前仿制药板块已接近底部,未来集采中标带来的降价空间不大,且公司独家产品咪达唑仑和非PVC产品未来有望实现销售放量,也将带来一定业绩利好。

目前,四环医药拥有包括近100个在售仿制药产品及近30个在研仿制药的全面丰富产品管线。得益于仿制药业务的长期稳定现金流,公司始终维持稳健的财务状况以及充足的现金储备,截至2024年年末现金及现金等价物加上理财产品、已抵押存款及定期存款合计约39.76亿元。

随着后续多款产品实现销售放量及新品陆续商业化,公司仿制药业务有望实现触底回升,中长期仍然看好。

小结

纵观四环医药业务布局,创新药与医美均是具备高估值、高成长潜力的朝阳行业。目前公司转型成果显著,“医美+创新药”双轮驱动战略不断深化,加上短期内多款产品密集上市催化业绩,多重利好因素将推动公司估值中枢不断上移。展望未来,四环医药值得市场投资者密切关注。

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