智通财经APP讯，绿叶制药(02186)发布公告，集团自主研发的1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)正式获得中国澳门药物监督管理局的上市批准，用于治疗抑郁症。

若欣林®是中国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药。临床前研究显示，若欣林®对于5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)均具有再摄取抑制作用;另有PET/CT研究证实若欣林®可与大鼠和健康受试者脑内DA转运体结合，为其叁重再摄取抑制作用再添强证。

若欣林®的3期临床研究结果证实其能够全面、稳定的治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞╱疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复，而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。

一直以来，抑郁症伴随高复发率、高自杀率、高致残率，过往抗抑郁药虽然总体有效，但是存在明显未满足的临床治疗需求。大多患者接受药物治疗后仍有残留症状，主要包括焦虑、认知损害、疲劳、快感缺失等，严重损害社会功能，并显著加快抑郁症的再次复发。另外，亦易引发性功能障碍、体重增加、情感迟钝、嗜睡等不良反应，影响患者的治疗依从性，也成为导致预后差的重要因素。

若欣林®自2022年11月在中国内地获批上市以来，疗效和安全性不断获得临床认可，已成为近年来中国内地增长最快的抗抑郁新药之一，当前累计服务超过3万名患者。2024年底，若欣林®通过谈判首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》，有望提升创新可及、造福更多患者。此外，若欣林®用于治疗广泛性焦虑障碍的3期临床试验也在进行中。