格隆汇4月10日丨四环医药(00460.HK)宣布，集团旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司("轩竹生物")研发的创新药吡洛西利(Bireociclib)取得了重大科研突破，其联合氟维司群治疗HR+╱HER2-晚期乳腺癌临床III期研究(BRIGHT-2，NCT05077449)期中分析结果，已正式刊登于顶级期刊Nature子刊《Nature Communications》。

BRIGHT-2研究是由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头开展的随机双盲III期试验。该试验聚焦中国乳腺癌患者，他们普遍诊断年龄小、分期晚，Luminal B型比例高，晚期化疗应用多，复发风险大。研究从国内64个中心招募305例经内分泌治疗后进展的HR+╱HER2-晚期乳腺癌患者。这些患者中位年龄55岁，37.0%绝经前，68.2%有内脏转移，25.6%原发耐药，23.9%晚期接受过化疗，91.5%在治疗期病情进展，整体病情复杂棘手。

在此次试验里，吡洛西利联合氟维司群疗效显著。中位随访8.7个月时，联合组中位PFS达12.94个月，远超氟维司群组的7.29个月。各亚组患者均有PFS获益，尤其是内分泌原发耐药、单纯骨转移、肝转移患者风险降低明显，联合组客观缓解率为39.7%，能使肿瘤缩小，缓解症状，带来生存获益。

在本次研究中，吡洛西利面对人群更复杂、疾病更难治的挑战，依然获得了突出生存数据。这一成果是在吡洛西利单药后线治疗数据全球领先的基础上取得的，进一步巩固了其在CDK4/6抑制剂中的Bestin Class地位。

此次研究数据的公布，不仅是四环医药创新研发实力的有力证明，也意味着我们在为全球乳腺癌患者提供更有效治疗方案的道路上迈出了坚实一步。未来，四环医药将继续秉承创新驱动的发展理念，加大研发投入，加速创新成果转化，为全球患者的健康福祉贡献更多力量。