【百利天恒：BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）联合用药治疗多种晚期实体瘤获 4 个 II 期药物临床试验批准通知书】金融界4月15日消息，百利天恒近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的 4 个《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）的 4 个联合用药的 II 期临床试验获得批准。注射用 BL-B01D1 临床试验符合药品注册要求，同意开展联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌、联合帕博利珠单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤的临床试验。BL-B01D1 是全球首创且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，除本次新批准的 4 项临床试验外，正在中国和美国进行 30 余项针对十余种肿瘤类型的临床试验。药品需完成相关临床试验并通过审评、审批后方可上市销售，医药产品具有诸多特点，从研究到投产环节多，易受不确定性因素影响。

金融界

15 Apr

金融界4月15日消息，百利天恒近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的 4 个《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新生物药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3 双抗 ADC）的 4 个联合用药的 II 期临床试验获得批准。注射用 BL-B01D1 临床试验符合药品注册要求，同意开展联合仑伐替尼用于晚期肝癌、联合阿昔替尼±帕博利珠单抗用于晚期肾癌、联合贝伐珠单抗±化疗用于晚期结直肠癌、联合帕博利珠单抗±化疗用于晚期胆道恶性肿瘤的临床试验。BL-B01D1 是全球首创且唯一进入 III 期临床阶段的 EGFR×HER3 双抗 ADC，除本次新批准的 4 项临床试验外，正在中国和美国进行 30 余项针对十余种肿瘤类型的临床试验。药品需完成相关临床试验并通过审评、审批后方可上市销售，医药产品具有诸多特点，从研究到投产环节多，易受不确定性因素影响。

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