2025年3月31日，国家药监局综合司就《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》公开征求意见，提出优化全生命周期监管，支持高端医疗器械创新发展。
其中指出，强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作，积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术委员会。
其中指出，加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。开展人工智能医疗器械数字标准样本数据集研究。根据产业发展和监管需求，通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。
智通财经APP获悉，国家药监局公告，2025年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品308个。
其中，境内第三类医疗器械产品248个，进口第三类医疗器械产品34个，进口第二类医疗器械产品19个，港澳台医疗器械产品7个。
华泰证券认为，医疗领域设备更新利好政策将逐步对医疗设备业务产生需求端的拉动作用。设备更新政策将持续三年，未来有可能拓展到内镜或其他领域，医疗设备公司尤其是头部公司将持续受益。另一方面，设备更新政策将有助于促进终端医院采购恢复正常，过去压抑已久的需求将逐渐得到释放，看好未来医疗设备市场的持续复苏。
医疗器械相关产业链港股：
启明医疗-B(02500)、爱康医疗(01789)、微创机器人-B(02252)、沛嘉医疗-B(09996)、微创医疗(00853)、堃博医疗-B(02216)、一脉阳光（02522）等。
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