新华健康｜依沃西单抗NSCLC适应症获NMPA批准
4月25日，康方生物宣布，公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依达方（通用名：依沃西单抗注射液）单药，用于PD-L1阳性（TPS≥1%）的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗的新药上市申请（sNDA），已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。
康方生物称，一线治疗PD-L1阳性NSCLC是依沃西获批上市的第二个适应症。此次获批，让中国患者“率先用上全球最优治疗方案”成为现实。
此前几天，依沃西单抗联合疗法在与百济神州的替雷利珠单抗联合疗法的“头对头”试验中胜出，后者是目前国产PD-1抗体中的“销冠”，2023年和2024年销售额分别为38.06亿元、44.67亿元。
此前，依沃西单抗注射液在2024年的“头对头”临床试验中击败了默沙东的重磅疗法Keytruda（K药）。K药是一款全球年销售额近300亿美元的抗肿瘤药物，被业界称为“药王”。对此，国外媒体曾在报道中称，中国生物制药行业正在迎来“DeepSeek时刻”。
（文章来源：经济参考网）
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