智通财经APP讯,和黄医药(00013)公布2024年业绩,肿瘤产品市场销售额增长134%(按固定汇率计算为136%)至5.01亿美元(2023年:2.136亿美元),得益于此,肿瘤产品综合收入强劲增长65%(按固定汇率计算为67%)至2.715亿美元(2023年:1.642 亿美元)。综合收入总额为6.302亿美元,同比减少24.8%。和黄医药应占净收益3772.9万美元,同比减少62.56%;每股普通股盈利0.04美元。
此外,和黄医药提供肿瘤/免疫业务综合收入的2025年全年指引为3.5亿美元至4.5亿美元。和黄医药强劲的财务状况将为其2025年及其后业务提供支援。公司将继续在财务上自给自足,同时支持投资,将创新药物带向全球患者。
和黄医药非执行主席艾乐德博士(Dr Dan Eldar)表示: “我们的合作伙伴武田成功推动FRUZAQLA®在中国境外商业化,并在今年达成一系列里程碑,为和黄医药实现盈利的目标提供了重要助力。我感到相当自豪,我们能够在全球环境和资本市场充满不确定性的情况下,不仅成功建立了自立能力以支持我们重要的药物发现引擎和开发管线的进一步发展,还同时降低了运营风险。随着美国和世界其他地区的销售进一步扩展,我们期待继续保持全球增长,并继续在新的和具有前景的方向上推进我们的产品管线。我们始终将维护股东的长期利益以及全球患者的福祉作为我们的首要任务。”
“2024年年底,我们决定以6.08亿美元出售在上海和黄药业45%的股权(取决于成交条件)。我想借此机会向上海和黄药业的管理团队表示感谢,他们的贡献带领上海和黄药业在过去20年间取得了令人瞩目的增长,为消费者和股东带来了持续的获益。其成功的商业化经验以及所贡献的资金为和黄医药从事新药研发提供了重要的支持,帮助我们在开发创新药物以满足患者需求的过程中应对行业挑战。随着我们的创新药业务逐渐走向自给自足,特别是随着我们将更多的注意力转向ATTC的全球临床开发,我们相信现在是时候带领和黄医药迈入下一个发展阶段。出售上海和黄药业所得款项,再加上产品全球商业化带来的持续利润,使我们得以加速推进这一差异化的新技术平台的发展,并将成为我们创造长期价值的关键。”
和黄医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示: “今年是成果丰硕的一年,我们具有革命性的创新疗法无论是在临床或是在商业化方面均实现了我们的战略目标。这终于令和黄医药实现盈利这一重要目标。我衷心感谢并祝贺团队达成这一里程碑,接下来我们将把注意力投入到进一步的增长,并通过我们的ATTC平台孕育和黄医药的下一波创新药物。”
“开创性的ATTC平台为和黄医药的创新药研发旅程揭开新的篇章,在抗体偶联药物领域开辟新的方向。这些创新分子具有潜力广泛覆盖多种肿瘤适应症,包括作为联合疗法用于一线治疗,蕴含庞大的市场潜能。凭借在全球开始临床试验方面的专业实力以及资金优势,我们计划在今年迅速进入临床开发阶段。”
“我们商业化阶段的药物取得了新的里程碑,并继续扩大临床开发版图,惠及全球更多有需要的患者。呋喹替尼现已在十多个国家上市用于治疗结直肠癌患者,未来将扩展至更多地区。FRUZAQLA®上市仅一年内销售额就已突破2亿美元,触发首个销售里程碑。在中国,该药物还获批用于二线治疗子宫内膜癌,平均用药时间是其首个适应症的将近两倍,而第三项用于治疗肾癌的FRUSICA-2注册研究亦取得积极结果。”
“至于赛沃替尼,基于SACHI研究用于治疗一线EGFR TKI 治疗后疾病进展的伴有MET扩增患者的中期分析的积极结果, 我们在中国提交了新适应症上市申请,该申请已获受理并纳入优先审评。 我们期待 SAVANNAH/SAFFRON研究将支持把这种创新疗法带给全球的患者。近期,随着一线和二线治疗MET外显子14 跳变肺癌均取得常规批准,赛沃替尼仍然是同类最佳药物之一。一项在MET扩增胃癌中开展的注册意向研究现正在中国入组中。我们期待有望进一步扩展其适应症,以成为首个用于伴有MET扩增、EGFR突变的非小细胞肺癌及胃癌的药物。我们已上市的药物将继续支持和黄医药的收入和盈利增长。”
“索乐匹尼布ESLIM-01研究的数据于EHA及ASH年会公布,持续应答率达51.4%,整体应答率达81.0%,显著优于多种正在研发的不同作用机制的免疫性血小板减少症药物。索乐匹尼布的这些临床结果再次彰显和黄医药在选择性方面的研发优势,从而带来理想的疗效与安全性。我们正与国家药监局紧密沟通,期待将这种创新药物带给有需要的患者。与此同时,用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血22 患者的ESLIM-02 III期注册研究正在入组中,预计明年公布结果。一项他泽司他(tazemetostat)用于复发/难治性滤泡性淋巴瘤的新药上市申请正在审评中,预计2025年年中获批。我们期待能够将索乐匹尼布和他泽司他纳入商业化产品组合,为和黄医药的持续增长做出贡献。”
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