深圳2025年3月28日 /美通社/ -- 2025年3月28日，领先的心脑血管及外周血管介入医疗器械公司——先健科技公司（"本公司"或"先健科技"，股份代号：1302.HK）及其附属公司（统称"本集团"）公布截至2024年12月31日止年度（"报告期内"）的经审核综合业绩：

• 营收稳中有增：本集团实现营业收入约人民币1,303.7百万元，同比稳中上涨约2.9%；
• 国际业务增长显著：本集团海外市场销售额约人民币346.6百万元，同比显著增长约26.0%，实现持续快速发展。亚洲（不包括中国内地）和欧洲，本集团最大两个海外市场继续保持强劲增速，同比增长约33.6%及约18.6%；
• 持续稳定盈利：本集团实现毛利约人民币981.4百万元，毛利率约75.3%，同期实现净利润约人民币168.5百万元,归母净利润约人民币222.4百万元。

国际业务增长显著，内地市场优势稳固

2024年，本集团持续聚焦全球未被满足的临床治疗需求。在"创新"和"国际化"双轮驱动发展战略的引领下，本集团继续以丰富的创新产品组合和高质量的学术服务连接世界，并在品牌、专利、渠道、临床注册、全球化运营管理等方面的经验和优势的协同发展下，本集团的国际业务实现持续快速发展，于报告期内录得销售额约人民币346.6百万元，同比显著增长约26.0%，占本集团总收入的比重上升至约26.6%。亚洲（不包括中国内地）和欧洲是本集团最大的两个海外市场，于报告期内继续保持强劲增速，较上年同期分别增长约33.6%及约18.6%，销售额占本集团总收入的比重分别跃升至约11.7%及约10.1%。

中国内地市场是本集团的发展根基，亦是本集团最大的市场。于报告期内，中国内地市场录得销售额约人民币957.1百万元，占本集团总收入的权重约为73.4%。本集团的先天性心脏病封堵器、左心耳封堵器、主动脉覆膜支架和腔静脉滤器系列产品，报告期内于中国内地市场持续纵深发展，覆盖面广泛且市场根基稳固，持续保持中国内地市场份额领先。

核心业务发展彰显韧性

结构性心脏病业务：

本集团结构性心脏病业务提供的产品主要包括左心耳封堵器及先天性心脏病封堵器，于报告期内录得销售收入约为人民币527.6百万元，较去年同期增长约6.4%。

本集团的左心耳封堵器稳居全球市场国产品牌市场占有率第一，于报告期内录得销售收入同比增长约12.4%。同时，本集团在全球市场销售三代先天性心脏病封堵器，通过差异化的产品策略满足不同的市场需求。于报告期内，销售先天性心脏病封堵器产生的收入同比增长约2.9%。

本集团结构性心脏病业务产品组合多元化，持续的技术创新和产品迭代升级将进一步优化和丰富本集团结构性心脏病系列产品于全球市场的产品组合和销售布局。

外周血管病业务：

本集团外周血管病业务所提供的产品主要包括胸主动脉覆膜支架、腹主动脉覆膜支架、髂动脉分叉支架及腔静脉滤器，于报告期内贡献的营业额约为人民币751.1百万元，同比上升约6.2%。本集团的覆膜支架和腔静脉滤器多年保持中国内地市场份额领先，于报告期内分别录得销售收入同比增长约8.3%和减少约3.4%。

本集团致力于为海内外患者提供技术领先的外周血管疾病系统性综合介入器械治疗方案，现已率先构建全球行业领先的主动脉全腔内介入治疗整体解决方案。这将赋予本集团外周血管病业务强大且持久的全球市场竞争力。

起搏电生理业务：

本集团为国产首家拥有达到国际级技术及功能的植入式心脏起搏器完整产品组合的生产厂商。于报告期内，本集团起搏电生理业务录得销售收入约为人民币25.0百万元。

研发创新有序推进 战略管线蓄势而发

本集团在研产品管线丰富，创新含金量高且市场前景广阔，为本集团铸就了持久的市场竞争力，将驱动本集团的高质量、可持续发展。报告期内，本集团研发投入（不含资本化）为约人民币302.9百万元，以持续加强技术创新能力，并加速推进新产品的研发及商业化进程：

产品商业化顺利推进

6项产品于中国批准上市： Futhrough™主动脉覆膜支架破膜系统、血栓抽吸负压吸引泵、球囊导引导管、远端通路导管、颅内血栓抽吸导管及可兼容磁共振成像（MRI）检查的HeartTone™植入式心脏起搏器；

9项产品正在中国注册审批：主动脉覆膜支架系统（包括Ankura™ Pro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette™主动脉分支覆膜支架系统）^【1】、主动脉弓支架系统（包括Ankura™ Plus主动脉弓主体支架系统及CSkirt™主动脉弓分支支架系统）、胸腹主动脉覆膜支架系统（包括G-Branch™胸腹主动脉主体覆膜支架系统、SilverFlow™ PV外周血管覆膜支架系统及主动脉延长覆膜支架系统）、外周球囊扩张导管（大直径）、髂动脉覆膜支架系统（包括G-iliac™ Pro髂分叉覆膜支架系统及SilverFlow™ Pro髂内覆膜支架系统）、封堵器输送系统、SteerEase™-m输送鞘、Yoscop™多环抓捕系统及微导管；注^【1】：该产品已于2025年2月获NMPA注册批准。

1项产品正在中国注册随访：IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统已成功完成II期临床研究一年随访及两年影像随访，并已成功完成III期临床研究的一年随访；

4项产品正在中国注册前临床入组：Cera™陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器、CS™凹槽型主动脉弓三分支重建系统、X-Clip™经导管二尖瓣夹系统及IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统；

4项产品成功由CE MDD认证转换为CE MDR认证：HeartR™动脉导管未闭封堵器、Cera™动脉导管未闭封堵器、CeraFlex™动脉导管未闭封堵系统及Fustar™可调弯鞘；

5项产品正在CE认证中：主动脉覆膜支架系统（包括Ankura™ Pro主动脉主体覆膜支架系统及Longuette™主动脉分支覆膜支架系统）、Fitaya™腔静脉滤器系统、Futhrough™大动脉覆膜支架球囊导管、Yuranos™腹主动脉覆膜支架系统及G-iliac™髂动脉分叉支架系统；

2项产品已提交CE注册申请：IBS Titan™可吸收药物洗脱外周支架系统及IBS™可吸收药物洗脱冠脉支架系统；

知识产权保驾护航

知识产权是本集团提升于医疗器械市场核心竞争力的内驱动力。本集团持续重视高质量的全球知识产权布局，截至2024年12月31日累计提交2,426项有效专利申请，其中1,089项有效专利已获注册。

先健科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表示：

"2024年，本集团在复杂多变的市场环境中持续向前迈进。我们直面挑战，围绕研发创新、渠道拓展、生产质控、内控管理等多方面共同努力，持续稳固国内市场领先地位，并在国际市场实现持续快速增长，展现出了强大的业务发展韧性和增长潜力。

全球医疗器械行业将在技术革新与需求升级的双重驱动下迎来巨大发展机遇。我们将继续以创新赋能，以品质获誉，稳固发展根基，于全球市场不断深耕与突破，通过技术创新带来可持续的差异化竞争优势，以占据更高全球市场份额，并让我们的创新产品和先进疗法惠及更多患者。

同时，我们还将战略性布局全球增长新机遇，整合并高效利用内外部优势资源，多维度提升本集团的整体价值和全球行业影响力，为股东和各相关方创造更大价值。"

关于先健科技：

先健科技公司（股份代号：1302.HK）是业内领先的心脑血管和外周血管介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，为国家级高新技术企业，国家工信部第三批专精特新"小巨人"企业。公司在研、在售产品涵盖结构性心脏病、外周血管病、起搏电生理、神经介入等领域，并拥有全球首创的铁基生物可吸收材料平台，在多个细分领域实现自主创新技术突破。截至2024年12月31日，公司已实现高质量专利布局2,426项，目前累计15款产品获NMPA批准进入"创新医疗器械特别审查程序"。 秉承"创新"和"国际化"发展战略，公司主要在售产品的市场份额长期处于国内领先地位，并拥有7个境外子公司，销售网络覆盖全球近120个国家和地区，是国内少有的业务具高度国际化的三类介入医疗器械企业。