复宏汉霖(02696)CEO朱俊:挖掘出创新药“未被满足的需求”,经济效益将自显

智通财经
17 Apr

在生物医药领域经历了快速扩张,众多药物靶点被密集研究,产品差异化减少,以及创新药物市场泡沫的破裂之后,Biotech们的财务数据与商业化成果逐步成为二级投资者们的“选标”指令。

如歌礼制药(01672)和科伦博泰(06990)均因管线的强劲进展实现了市值翻倍增长;同样和誉(02256)和云顶新耀(01952)凭借首个盈利财年的出色财务数据表现,股价也在持续攀升。而兼具这两方面优势的复宏汉霖(02696)似乎成为了投资者的心头肉:2月至今股价放量大涨超过90%,成交额超过24亿港元,换手率52%。

对于双面优势,在4月15日举办的以“聚·创”为主题的复宏汉霖2025年全球研发日上,其执行董事兼首席执行官朱俊明确表示,管线价值的多维扩展核心在于挖掘“未被满足的需求”,一旦这些需求被发现,经济效益将自然而然地显现。“复宏汉霖始终致力于追求‘以患者为中心’(The Patient-Centered)的崇高使命,我们专注于为患者提供解决方案,经济效益往往随之而来,至今我们的累计销售额已超过200亿。”

研发“引擎”+增长“基石”

创新药物的基础无疑是建立在对优质靶点的持续开发和投资之上。在刚刚过去的2024年,复宏汉霖的研发支出达到了18.405亿元,同比增长了28.4%,成为了推动创新增长的“引擎”。

而在持续的投入下,仅2025年该公司的管线进展捷报便频频传播。如2月,复宏汉霖自主研发的自主研发的帕妥珠单抗生物类似药HLX11美国上市许可申请获FDA受理。这是复宏汉霖第3款在美国申报上市的自研产品;紧接着汉斯状®正式获得欧盟委员会批准,联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者一线治疗,成为全球首个且唯一在欧盟获批用于广泛期小细胞肺癌治疗的抗PD-1单抗;再接着宣布一项注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)在复发或转移性食管鳞癌患者中开展的2期临床研究在内地完成首例患者给药。

3月,该公司的HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的国际多中心3期临床研究完成日本首例患者给药。该3期临床研究亦正于中国境内开展中;HLX22用于胃癌(GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定;月末,HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白)联合汉利康(利妥昔单抗注射液)治疗活动期肾小球肾炎的II期临床试验申请又获中国国家药品监督管理局批准;

进入4月,宣布重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)治疗的3期临床研究达到主要研究终点;注射用HLX43(靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)(“HLX43”)联合汉斯状治疗晚期/转移性实体瘤患者的1b/2期临床研究于中国境内(不包括港澳台地区)完成首例患者给药。

针对管线几乎每周都有新的进展,朱俊也直言表示这不仅是研发的系统支持,更是要看到研发背后的社会价值。“复宏汉霖在一个高效运作的系统中,将2024年将收入的1/3拿来做研发不仅得到了6个已上市的产品,而且显著提升了其研发的价值,使得75万名患者在他们的医疗解决方案中获得了长期且实质性的益处。”

当然,在巨额的研发投入面前,稳定的业绩增长是其底气来源。从财务角度审视,2024年复宏汉霖公司实现了57.244亿元的收入,同比增长了6.1%;净利润达到8.205亿元,同比增长了50.3%;现金流创下了新高,达到了12.4亿元。继2023年首次实现全年盈利之后,这是公司连续第二年实现全年盈利。

细看业绩组成,汉曲优®和H药汉斯状®无疑是该公司业绩增长的“基石”。汉曲优®作为该公司的关键产品,2024年全球销售额达到28.100亿元,同比增长27.0%。这一增长得益于其在乳腺癌等领域的广泛应用,以及该公司在市场推广上的精准策略。汉曲优®作为在中美欧三地获批的国产单抗生物类似药,其国际化优势使其在全球市场中更具竞争力。

H药汉斯状®同样表现出色,2024年实现全球销售收入13.126亿元,同比增长17.2%。作为全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗,H药汉斯状®在肺癌治疗领域填补了市场空白,为患者提供了新的治疗选择。

这些主要产品的持续增长,不仅为公司带来了稳定的收入,也进一步巩固了复宏汉霖在生物创新药物领域的地位。

出海“拓展”+券商“好评”

在全球化浪潮的推动下,复宏汉霖加速推进了其国际化进程。2024年,该公司成功实现了国际化闭环1.0,产品覆盖范围进一步扩大。如汉曲优®在美国、菲律宾和巴西、加拿大等地上市;汉利康®在秘鲁等多个拉丁美洲国家获得批准,汉贝泰®在玻利维亚获得批准等等。

而在研发日上,朱俊也回顾了全球多个区域的成长历程。以日本市场为例,由于该市场具有所有产品的定价均由政府决定而非供应商的特殊性,他表示,若非拥有汉斯状和HLX22等药物,复宏汉霖不会考虑进入日本。“日本是一个机遇型市场,若没有可能成为畅销药的潜力产品,不建议轻易尝试。除非产品疗效和数据极为出色,否则在日本市场难以获得高定价权。得益于汉斯状,我们为肠癌和胃癌患者提供了良好的治疗方案,而HLX22在胃癌和乳腺癌方面也显示出积极的数据。因此,日本市场对我们而言是必须开拓的。”

进入日本市场后,目前复宏汉霖也“入乡随俗”地配备了自己的运营团队。“日本的临床运营团队和医生的权威等级制度较为严格,通常需要资深人士出面才能获得尊重。鉴于此,我们在当地聘请了一些经验丰富的临床科学联络官,以便深入日本市场。随着今年年底或明年年初肠癌数据的发布,汉斯状和HLX22的市场推进将更加有力。”朱俊补充的。

得益于因地制宜的国际化打发,截至目前,复宏汉霖实现与全球100多个市场建立了授权合作网络,其中包括上述的4款产品,它们已经覆盖了50多个国家。自2024年起,战略级合作频繁出现:与诺贝尔奖得主创立的企业Palleon深化了创新合作,与沙特顶尖家族企业共建了合资平台,与Sermonix达成了乳腺癌肿瘤领域的战略合作,持续完善公司在乳腺癌领域的治疗布局。

与此同时,复宏汉霖还建成了48000升的商业化产能,实现了在中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区的常态化、稳定供货,为自己未来进一步拓展全球市场奠定了坚实基础。

当然,复宏汉霖基本面不断被夯实之余,其也收获了券商的看多。天风、招银证券在最新研报中给予复宏汉霖“买入”评级。券商认为,公司在生物创新药物领域的持续投入和全球化布局将为其带来长期的增长动力。随着核心产品的进一步放量和新产品的陆续上市,公司的业绩有望继续保持稳健增长。

综上所述,在目前创新药板块复苏的气氛下,复宏汉霖凭借稳定的业绩与持续推进的管线进程和商业化能力或能持续享受这一波反弹。

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