本周四(12月19日),生物科技公司 Mesoblast Limited 夜盘大涨超40%,截至发稿报17.63美元,涨幅43,92%:
消息面上,当地时间本周三,Mesoblast发布公告称,其将被纳入2024年纳斯达克指数年度重构中的纳斯达克生物技术指数(NBI)。该变动将于12月23日(星期一)美股开盘后正式生效。
此外公司还宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Ryoncil(remestemcel-L)作为美国首个间充质干细胞(MSC)疗法。
RYONCIL是美国唯一一款获批用于任何适应症的MSC疗法,也是唯一一款获批用于治疗2个月及以上儿童(包括青少年)难治性急性移植物抗宿主病(SR-aGvHD)的疗法。
在美国,每年约有10,000名患者接受异基因骨髓移植,其中1,500名为儿童。大约50%的患者会发生急性移植物抗宿主病(aGvHD),且其中近一半的患者对公认的一线治疗——类固醇无应答。
在一项针对儿童SR-aGvHD患者的单臂多中心3期试验中,89%的患者患有高严重性的C级或D级疾病,在接受RYONCIL治疗28天后,70%的患者达到总体应答,这是预测aGvHD患者生存情况的一项指标。
没有患者因任何实验室异常而中断或停止RYONCIL治疗,超过85%的患者完成了全程治疗。
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