3月31日,Moderna盘前跌超13%,此前报道称FDA首席疫苗官彼得·马克斯被迫离职。
随着美国食品药品监督管理局 (FDA) 疫苗监管负责人Peter Marks上周五辞职,辉瑞(PFE.US)和其他疫情时期的宠儿将重新面临投资者的审视。周一美股盘前,Moderna(MRNA.US)等美股新冠疫苗制造商股价暴跌。
据报道,由于与新任美国卫生部长Robert F. Kennedy Jr.产生分歧,Marks被迫离开了该机构。Marks在第一届特朗普政府期间的新冠疫苗研发计划中发挥了关键作用。
Marks在辞职信中表示:“很明显,部长并不想要真相和透明,而是希望他的错误信息和谎言得到顺从的证实。”
美国卫生与公众服务部 (HHS) 的发言人表示:“如果Peter Marks不愿意支持恢复科学的黄金标准和促进彻底的透明度,那么在Kennedy部长强有力的领导下,他就不适合在FDA任职。”
Marks的辞职标志着疫苗制造商的又一次挫折,特别是那些专注于新冠疫苗的制造商,因为著名的疫苗评论家Robert F. Kennedy Jr.巩固了他在HHS的领导地位。
上周,HHS宣布了一项大规模重组计划,计划裁掉1万名全职员工,其中包括3500名FDA员工,自唐纳德·特朗普开始第二任总统任期以来,已有近1万名HHS员工选择离开该机构。
作为FDA生物制剂评估和研究中心(CBER)主任,Marks在加速辉瑞/BioNTech(BNTX.US)和Moderna的新型mRNA新冠疫苗授权方面发挥了关键作用。
BMO资本市场分析师Evan David表示,Marks辞职对生物技术和生物制药行业来说是一个“重大负面影响”,因为它们依赖FDA的独立性和科学严谨性。
他表示:“虽然我们对Marty Makary出任FDA局长持积极态度,但反科学、政治化的FDA与该机构的使命背道而驰。”
2021年,FDA疫苗办公室的两名高级官员辞职,部分原因是当时的拜登政府致力批准新冠疫苗加强针,这帮助辉瑞和Moderna在疫情影响减弱的情况下提振营收。
随着疫情消退,包括诺瓦瓦克斯医药(NVAX.US)在内的新冠疫苗制造商的营收大幅萎缩,其股价也受到打击。随着Marks离职,这些疫苗制造商将再次受到投资者的审视。
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