本周一(3月10日),医药巨头 诺和诺德 盘初跌超8%,公司公布新一代减肥药CagriSema的三期研究结果,显示68周内体重下降15.7%,不及市场预期。
周一,诺和诺德公布了全球 REDEFINE 项目中 REDEFINE 2 三期试验的主要结果。REDEFINE 2 是一项为期 68 周的疗效与安全性试验,旨在研究每周一次皮下注射 CagriSema(一种由 2.4 毫克卡格列肽和 2.4 毫克司美格鲁肽组成的固定剂量复方制剂)与安慰剂相比的效果。
该试验纳入了 1206 名随机分组的肥胖或超重且患有 2 型糖尿病的患者,他们的平均基线体重为 102 公斤。试验达成了主要终点,在第 68 周时,CagriSema 组相较于安慰剂组,展现出具有统计学意义的更显著体重减轻。
REDEFINE 2 试验基于灵活的方案开展,允许患者在整个试验过程中调整用药剂量。68 周后,接受 CagriSema 治疗的患者中有 61.9% 使用的是最高剂量。在评估治疗效果时,如果所有患者都坚持治疗 ,接受 CagriSema 治疗的患者在 68 周后体重减轻了 15.7%,显著优于安慰剂组的 3.1%。
对此Kepler Cheuvreux 分析师戴维·埃文斯 (David Evans)表示,投资者原本预计该数字接近 20%。这是 CagriSema 第二次令人失望的大型研究,去年 12 月,该药物在非糖尿病人群中的一项试验结果显示其减重效果亦低于预期。
埃文斯表示:“这一结果进一步削弱了 CagriSema 的前景,并对诺和诺德未来的候选药物产生了怀疑。”
该股在哥本哈根下跌了 6.5%,这是自 12 月 20 日 CagriSema 发布第一份大型研究报告以来的最大盘中跌幅。该股股价在过去 12 个月中下跌了 37%,投资者担心该公司长期在减肥市场上的竞争力。
诺和诺德在报告中指出,68 周后体重减轻 5% 及以上是一项共同主要终点,CagriSema 组有 89.7% 的患者达到了这一目标,而安慰剂组只有 30.3%。当采用治疗策略估算值时,接受 CagriSema 治疗的患者体重减轻了 13.7%,相比之下,安慰剂组为 3.4%。
在试验中,CagriSema 显示出安全且耐受性良好的特性。使用 CagriSema 最常见的不良反应是胃肠道反应,绝大多数为轻度至中度,且随着时间推移逐渐减轻,这与 GLP - 1 受体激动剂类别药物的情况一致 。
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