丹麦的西兰公司向美国 FDA 提供治疗婴儿低血糖药物的最新信息

Reuters
2024-10-09

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 ))

路透10月8日 - 丹麦的西兰制药公司 周二称,美国食品和药物管理局(FDA),已就其预防和治疗遗传性疾病患儿低血糖的药物发出了完全回复函$(CRL)$

西兰正在寻求FDA批准达西胰高血糖素,该药计划用于7天或7天以上的先天性高胰岛素血症患者$(CHI)$,这是一种遗传性疾病,患者的胰腺会分泌过多的胰岛素。

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