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路透10月18日 - 吉利德科学公司(Gilead Sciences )周五表示,在与美国卫生监管机构协商后,该公司将自愿撤回其用于先前治疗过的一种膀胱癌患者的药物Trodelvy。
美国食品和药物管理局曾于 2021 年加速批准 Trodelvy(一种抗体药物共轭物)用于转移性尿路上皮癌的治疗,但是否继续批准取决于一项确证试验的结果。
然而,该药物在试验中未能改善晚期膀胱癌患者的生存率。
该制药商的股票在盘前交易中下跌了 1.3%,至 86.25 美元。
该公司表示,这一决定不会影响Trodelvy在美国境内或境外用于其他患者的审批。