和誉-B：创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得美国FDA的IND批准

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2024-12-03

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　　和誉-B（02256）发布公告，2024年12月3日，上海和誉生物医药科技有限公司今天宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131获得FDA的 IND批准。此次获批的是在晚期实体瘤患者中开展I期临床试验，试验题为“一项评估ABSK131在晚期╱转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的1期、首次人体、多中心、开放性研究”。研究人群主要为抑癌基因MTAP缺失的患者。

　　约15%的人类实体肿瘤缺乏抑癌基因MTAP的表达。MTAP缺失发生率较高的实体瘤包括非小细胞肺癌（“NSCLC”）（15.7%）、胰腺癌（21.7%）、食管癌（28.4%）、间皮瘤（32.2%）和胃肠癌（10.4%的胃癌和1%的结直肠癌）等。其中，间皮瘤及胰腺癌尚无已获批靶向治疗药物。

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责任编辑：卢昱君

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