更新版 1-美国上诉法院称,诺华不能阻止最畅销心脏病药物的仿制药上市

Reuters
2024-12-05

((自动化翻译由路透提供,请见免责声明 )) (在第 3 段中添加诺华公司的意见) Blake Brittain

路透社12月4日 - 诺华 周三未能说服美国上诉法院停止MSN Pharmaceuticals提出的诺华大片心脏药物Entresto的仿制药计划。

美国联邦巡回上诉法院维持了特拉华州联邦法官8月份的判决,该判决认定诺华未能证明其有可能赢得针对MSN的专利诉讼,这为MSN推出美国首款Entresto仿制药扫清了障碍。

诺华公司在一份声明中说,该公司不同意这一裁决,并正在 "考虑所有可用的方案,包括进一步的上诉方案,以积极捍卫我们的知识产权"。

MSN 的发言人和律师没有立即回应置评请求。

恩曲斯托是总部位于瑞士的诺华公司最畅销的药物,去年为该公司带来了 60 多亿美元的收入。MSN 的 Entresto 版本已于今年 7 月获得美国食品和药物管理局的批准。

诺华于 2022 年在特拉华州联邦法院起诉 MSN 和其他试图推出 Entresto 仿制药的公司,指控它们侵犯了将于 2026 年到期的专利。诺华在获得 FDA 批准后申请了一项初步禁令,以阻止 MSN 在该案期间推出其仿制药,该案将于下周一开庭审理。

美国地区法官理查德-安德鲁斯(Richard Andrews)于8月驳回了诺华公司的请求 (link),裁定诺华公司在侵权索赔上胜诉的可能性不大,因此没有理由发布禁令。在诺华公司向联邦巡回法院提出上诉期间,法官暂停了MSN推出其拟议的仿制药。

位于华盛顿的上诉法院周三维持了安德鲁斯的判决,并表示 "地区法院的分析没有明显错误"。

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