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路透12月12日 - 美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）在发现拒保情况后，已指示提供医疗保险优势计划的私人保险公司承保百健公司的肌萎缩侧索硬化症药物Qalsody。

Qalsody去年获得了美国食品和药物管理局的加速批准 (link)，但CMS表示，它发现许多覆盖65岁及以上成年人或残疾人的医疗保险优势计划拒绝承保该药物，称其为 "试验性和研究性 "药物。

美国食品和药物管理局的加速审批途径允许提前批准治疗严重疾病的药物。公司仍需进行确证试验，以确认药物确实能带来临床益处，然后 FDA 才会以传统方式批准该药物。

该机构在 12 月 9 日的一份备忘录中说，CMS 并没有对通过 FDA 加速审批和传统审批上市的药物进行区分，并指示保险公司 立即停止拒绝承保该药物的政策。

该机构说，它希望保险公司联系那些被不适当地拒绝承保该药物的患者，告知他们政策已经改变。

患者权益组织 ALS 协会周三晚些时候表示，它已开始与 CMS 合作，调查保险公司 "不公正地拒绝 "承保该药物的情况，因为保险公司将该药物称为 "试验性 "药物。

该协会敦促之前被医疗保险优势计划（Medicare Advantage Plan）拒绝使用 Qalsody 的患者与 ALS 专家联系，以确保获得这种治疗。