美东时间周四，美国食品和药物管理局（FDA）宣布，礼来公司的减肥药Zepbound不再面临短缺。此举不仅影响了药物供应链，也对患者获取药物的方式和费用产生了较大影响。

当日，礼来盘中一度跌超1.6%，诺和诺德一度跌超3%，此消息公布后，两家公司跌幅均收窄。

但上述一决策对复方药市场产生了重大影响，直接导致远程医疗公司（Hims & Hers Health）股价盘中一度暴跌逾10%。

原料不再短缺

自2022年12月以来，Zepbound一直位于FDA的短缺名单上，患者、医生和药剂师普遍反映难以获得这种药物。Zepbound的主要活性成分是替尔泊肽（tirzepatide），也是礼来糖尿病药物Mounjaro的主要成分。

FDA的最新声明意味着始于2022年12月的短缺问题已经得到解决，并且FDA将继续监控这些产品的供需情况。

FDA要求复方药房在60至90天内停止生产替西帕肽的复方版本，以便患者能够过渡到FDA批准的品牌药物。

这一决策对复方药房来说是一个沉重打击，这些药店表示，他们的仿制药物可以帮助那些没有覆盖Zepbound保险、也负担不起每月约1000美元的高昂药价的患者。随着对GLP-1药物的需求激增，Hims和Ro等复合药房和远程医疗公司纷纷进入市场，在网上销售更便宜的版本。人们通常可以花几百美元买到一个月的供应量。

FDA允许在短缺的情况下制作这类药物，以帮助患者获得必要的治疗。然而，FDA并不对这些复方制剂进行审批，也不像对传统处方药那样进行同样的监管。

礼来公司的一位发言人表示，任何推广或销售未经批准的替尔泊肽的个人和企业现在必须停止了，以确保患者使用的是经过FDA审查、确认安全有效的药物。礼来和诺和诺德已经开始起诉这些复方药企，理由是营销和减肥药质量问题。礼来此前已投资数十亿美元扩大替尔泊肽的生产能力，希望满足前所未有的市场需求。

“复方药狂潮”即将结束？

消息发布后，美国远程医疗公司Hims & Hers Health股价盘中暴跌逾10%，截至收盘，最终收跌7.54%。

美国药房配药联盟首席执行官Scott Brunner表示，这一声明并不出人意料，但不一定是故事的结局，不相信Zepbound的短缺真的结束了。

Bernstein分析师Courtney Breen认为，FDA的决定表明，“复方药狂潮”即将结束，但由于许多患者可能仍然无法负担Zepbound的高昂费用，因此对这些药物的整体需求和处方量的影响可能不会太大。随着Zepbound短缺时代的结束，市场将如何调整，患者将如何获得这些药物，这些问题仍有待观察。

随着Zepbound短缺问题的解决，FDA强调了对患者安全的重视。FDA去年警告患者注意一些在线销售的GLP-1药物的成分和配方存在问题。该机构对复方药房的监督有限，这些药房主要由州当局监督。复方药房使用原料药来生产处方药的定制版本。在过去十年中，在药物短缺日益严重的情况下，该行业已发展成为一项价值数十亿美元的业务。

远程医疗公司积极的在线促销放大了对非品牌GLP-1药物的需求，这些公司不受与制药商相同的营销规则的约束。FDA此前于10月初宣布结束Mounjaro和Zepbound的短缺，但在公众反对和复合药房提起诉讼后撤销了其决定。而礼来在8月首次表示，tirzepatide短缺问题将很快得到解决，比FDA最初决定解决短缺问题早了两个月。