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路透1月7日 - 美国食品和药物管理局周二表示,葛兰素史克 和辉瑞 的呼吸道合胞病毒(RSV) 疫苗将被警告可能会增加患 罕见神经系统疾病的风险 。
监管机构进行了一项上市后试验 (link),结果表明接种疫苗后42天内患吉兰-巴雷综合征(Guillain-Barré syndrome$(GBS.UK)$)的风险增加。
然而,现有证据不足以确立因果关系,食品与药物管理局说。
葛兰素史克公司(GSK)的Arexvy和辉瑞公司(Pfizer)的Abrysvo处方信息中标明的风险并非监管机构最严格的 "盒装 "警告。
肠易激综合征是一种罕见的疾病,人体的免疫系统会损害神经细胞,导致肌肉无力,有时甚至瘫痪。RSV通常会引起类似感冒的症状,是导致幼儿和老年人肺炎的主要原因。
在阿雷克斯维的临床试验中,一名参与者在接种疫苗后患上了吉布斯综合征,而在阿布赖斯沃的试验中,一名参与者患上了这种疾病,另一名参与者患上了这种疾病的变种。
去年,美国疾病控制与预防中心的顾问曾推迟批准 (link) Arexvy 用于 50-59 岁年龄组。他们还指出了患吉-巴氏综合征的风险。
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