君实生物获特瑞普利单抗常规批准

财中社

01-06

　　财中社1月6日电君实生物（688180/01877）发布自愿披露公告，宣布其特瑞普利单抗（商品名：拓益®）用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗已获得国家药品监督管理局的常规批准。这一批准意味着该药物在监管部门的要求下，完成了必要的验证性临床试验，证明了其在目标人群中的有效性和安全性。

　　特瑞普利单抗自2018年获得附条件上市批准以来，经过多项临床研究验证了其疗效和安全性。此次常规批准主要基于MELATORCH研究结果，显示特瑞普利单抗组的无进展生存期显著延长，疾病进展或死亡风险降低29.2%。该药物是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，现已在全球多个国家和地区获得批准。

　　2024年前三季度，君实生物-U实现收入12.71亿元，归母净利润-9.27亿元。

（文章来源：财中社）

免责声明：投资有风险，本文并非投资建议，以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请，作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考，不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证，投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。

热议股票

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

{"basename":"/hans","ssrTDKData":{"titleTemplate":"%s - 老虎证券","title":"老虎证券全球投资理财平台| 一站式投资美股新股港股A股","description":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","keywords":"老虎证券,老虎证券开户,老虎券商,老虎证券官网,老虎证券app,tigertrade老虎证券,股票,炒股,新加坡股票交易平台,投资,投资理财","social":{"ogDescription":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","ogImage":"https://c1.itigergrowtha.com/portal5/static/media/og-logo.be62fbe1.png","ogUrl":"https://www.itiger.com/hans/news/2501828689"},"companyName":"老虎证券"},"pageData":{"isMobile":false,"isTiger":false,"isTTM":true,"region":"SGP","license":"TBSG","edition":"fundamental"},"__swrFallback__":{"@#url:\"https://stock-news.skytigris.cn/v3/news\",params:#id:\"2501828689\",edition:\"fundamental\",,,undefined,":{"share":"https://ttm.financial/m/news/2501828689?lang=zh_CN&edition=fundamental","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-01-06 17:53","share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","id":"2501828689","market":"us","top_or_hot":-1,"title":"君实生物获特瑞普利单抗常规批准","media":"财中社","content":"<html><body><div>\n<p><img border=\"0\" height=\"276\" src=\"https://webquoteklinepic.eastmoney.com/GetPic.aspx?nid=116.01877&imageType=k&token=28dfeb41d35cc81d84b4664d7c23c49f&at=1\" width=\"578\"/></p><p>　　<strong>财中社1月6日电</strong><span><a href=\"https://laohu8.com/S/688180\">君实生物</a></span>（688180/01877）发布自愿披露公告，宣布其特瑞普利单抗（商品名：拓益®）用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗已获得国家药品监督管理局的常规批准。这一批准意味着该药物在监管部门的要求下，完成了必要的验证性临床试验，证明了其在目标人群中的有效性和安全性。</p><p>　　特瑞普利单抗自2018年获得附条件上市批准以来，经过多项临床研究验证了其疗效和安全性。此次常规批准主要基于MELATORCH研究结果，显示特瑞普利单抗组的无进展生存期显著延长，疾病进展或死亡风险降低29.2%。该药物是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，现已在全球多个国家和地区获得批准。</p><p>　　2024年前三季度，<span href=\"http://quote.eastmoney.com/unify/r/116.01877\" target=\"_blank\" web=\"1\"><a href=\"https://laohu8.com/S/01877\">君实生物</a></span>-U实现收入12.71亿元，归母净利润-9.27亿元。</p><p>（文章来源：财中社）</p> </div></body></html>","source":"stock_eastmoney","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta content=\"text/html; charset=utf-8\" http-equiv=\"Content-Type\"/>\n<meta content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\" name=\"viewport\"/>\n<meta content=\"telephone=no,email=no,address=no\" name=\"format-detection\"/>\n<title>君实生物获特瑞普利单抗常规批准</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n君实生物获特瑞普利单抗常规批准\n</h2>\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-01-06 17:53 北京时间   <a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202501063288707565.html\"><strong>财中社</strong></a>\n</h4>\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>财中社1月6日电君实生物（688180/01877）发布自愿披露公告，宣布其特瑞普利单抗（商品名：拓益®）用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗已获得国家药品监督管理局的常规批准。这一批准意味着该药物在监管部门的要求下，完成了必要的验证性临床试验，证明了其在目标人群中的有效性和安全性。　　特瑞普利单抗自2018年获得附条件上市批准以来，经过多项临床研究验证了其疗效和安全性。此次常规批准主要基于...</p>\n<a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202501063288707565.html\">网页链接</a>\n</div>\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1161","symbol_name":"生物科技","start_time":0,"source_url":"http://finance.eastmoney.com/a/202501063288707565.html","article_id":"2501828689","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2501828689","pubTimestamp":1736157203,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"stock_eastmoney","name":"东方财富"},"weMediaInfo":null,"summary":"财中社1月6日电君实生物（688180/01877）发布自愿披露公告，宣布其特瑞普利单抗（商品名：拓益?）用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗已获得国家药品监督管理局的常规批准。这一批准意味着该药物在监管部门的要求下，完成了必要的验证性临床试验，证明了其在目标人群中的有效性和安全性。特瑞普利单抗自2018年获得附条件上市批准以来，经过多项临床研究验证了其疗效和安全性。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"eastmoney.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"BK1161":"生物科技","01877":"君实生物","BK1583":"高瓴概念","BK1515":"抗疫概念"},"translate_title":"Junshi Bio receives routine approval for toripalimab","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"01877":1},"content_text":"财中社1月6日电君实生物（688180/01877）发布自愿披露公告，宣布其特瑞普利单抗（商品名：拓益®）用于不可切除或转移性黑色素瘤的治疗已获得国家药品监督管理局的常规批准。这一批准意味着该药物在监管部门的要求下，完成了必要的验证性临床试验，证明了其在目标人群中的有效性和安全性。　　特瑞普利单抗自2018年获得附条件上市批准以来，经过多项临床研究验证了其疗效和安全性。此次常规批准主要基于MELATORCH研究结果，显示特瑞普利单抗组的无进展生存期显著延长，疾病进展或死亡风险降低29.2%。该药物是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物，现已在全球多个国家和地区获得批准。　　2024年前三季度，君实生物-U实现收入12.71亿元，归母净利润-9.27亿元。（文章来源：财中社）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"policyRegulatory","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0}}}