药明巨诺倍诺达?获NMPA突破性治疗药物认定

财中社

01-10

　　财中社1月10日电药明巨诺-B（02126）发布公告，宣布其自主开发的倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）授予的突破性治疗药物认定，用于二线治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。该认定基于针对一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的成人r/rLBCL患者的有效性和安全性研究，首次采用中国患者的临床试验数据支持。

　　倍诺达®是靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品，目前已获得三项适应症的批准，包括治疗r/rLBCL、复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/rFL）和复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）。该产品在中国是首个同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定的CAR-T细胞免疫治疗产品，初步临床数据显示其最佳总缓解率高达84%。

（文章来源：财中社）

免责声明：投资有风险，本文并非投资建议，以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请，作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考，不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证，投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。

热议股票

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

{"basename":"/hans","ssrTDKData":{"titleTemplate":"%s - 老虎证券","title":"老虎证券全球投资理财平台| 一站式投资美股新股港股A股","description":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","keywords":"老虎证券,老虎证券开户,老虎券商,老虎证券官网,老虎证券app,tigertrade老虎证券,股票,炒股,新加坡股票交易平台,投资,投资理财","social":{"ogDescription":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","ogImage":"https://c1.itigergrowtha.com/portal5/static/media/og-logo.be62fbe1.png","ogUrl":"https://www.itiger.com/hans/news/2502831316"},"companyName":"老虎证券"},"pageData":{"isMobile":false,"isTiger":false,"isTTM":true,"region":"SGP","license":"TBSG","edition":"fundamental"},"__swrFallback__":{"@#url:\"https://stock-news.skytigris.cn/v3/news\",params:#id:\"2502831316\",edition:\"fundamental\",,,undefined,":{"share":"https://ttm.financial/m/news/2502831316?lang=zh_CN&edition=fundamental","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-01-10 16:52","share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","id":"2502831316","market":"hk","top_or_hot":-1,"title":"药明巨诺倍诺达?获NMPA突破性治疗药物认定","media":"财中社","content":"<html><body><div>\n<p><img border=\"0\" height=\"276\" src=\"https://webquoteklinepic.eastmoney.com/GetPic.aspx?nid=116.02126&imageType=k&token=28dfeb41d35cc81d84b4664d7c23c49f&at=1\" width=\"578\"/></p><p>　　<strong>财中社1月10日电</strong><span><a href=\"https://laohu8.com/S/02126\">药明巨诺-B</a></span>（02126）发布公告，宣布其自主开发的倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）授予的突破性治疗药物认定，用于二线治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。该认定基于针对一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的成人r/rLBCL患者的有效性和安全性研究，首次采用中国患者的临床试验数据支持。</p><p>　　倍诺达®是靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞<span>免疫治疗</span><span></span>产品，目前已获得三项适应症的批准，包括治疗r/rLBCL、复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/rFL）和复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）。该产品在中国是首个同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定的CAR-T细胞<span href=\"http://quote.eastmoney.com/unify/r/90.BK0698\" target=\"_blank\" web=\"1\">免疫治疗</span>产品，初步临床数据显示其最佳总缓解率高达84%。</p><p>（文章来源：财中社）</p> </div></body></html>","source":"stock_eastmoney","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta content=\"text/html; charset=utf-8\" http-equiv=\"Content-Type\"/>\n<meta content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\" name=\"viewport\"/>\n<meta content=\"telephone=no,email=no,address=no\" name=\"format-detection\"/>\n<title>药明巨诺倍诺达?获NMPA突破性治疗药物认定</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n药明巨诺倍诺达?获NMPA突破性治疗药物认定\n</h2>\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-01-10 16:52 北京时间   <a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202501103293740442.html\"><strong>财中社</strong></a>\n</h4>\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>财中社1月10日电药明巨诺-B（02126）发布公告，宣布其自主开发的倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）授予的突破性治疗药物认定，用于二线治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。该认定基于针对一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的成人r/rLBCL患者的有效性和安全性研究，首次采用中国患者的临床试验数据支持。　　倍诺达®是靶向CD19的自体嵌合抗原受体...</p>\n<a href=\"http://finance.eastmoney.com/a/202501103293740442.html\">网页链接</a>\n</div>\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"BK1574","symbol_name":"生物医药B类股","start_time":0,"source_url":"http://finance.eastmoney.com/a/202501103293740442.html","article_id":"2502831316","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2502831316","pubTimestamp":1736499169,"columns":[],"sourceInfo":{"source_id":"stock_eastmoney","name":"东方财富"},"weMediaInfo":null,"summary":"财中社1月10日电药明巨诺-B（02126）发布公告，宣布其自主开发的倍诺达?（瑞基奥仑赛注射液）在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）授予的突破性治疗药物认定，用于二线治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。该认定基于针对一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的成人r/rLBCL患者的有效性和安全性研究，首次采用中国患者的临床试验数据支持。","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"eastmoney.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"BK1574":"生物医药B类股","BK1583":"高瓴概念","BK1161":"生物科技","02126":"药明巨诺-B"},"translate_title":"WuXi Junobenoda? Obtained NMPA Breakthrough Therapy Drug Designation","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"02126":1},"content_text":"财中社1月10日电药明巨诺-B（02126）发布公告，宣布其自主开发的倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）授予的突破性治疗药物认定，用于二线治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）。该认定基于针对一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的成人r/rLBCL患者的有效性和安全性研究，首次采用中国患者的临床试验数据支持。　　倍诺达®是靶向CD19的自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫治疗产品，目前已获得三项适应症的批准，包括治疗r/rLBCL、复发或难治性滤泡性淋巴瘤（r/rFL）和复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）。该产品在中国是首个同时获得“重大新药创制”专项、新药上市申请优先审评资格及突破性治疗药物认定的CAR-T细胞免疫治疗产品，初步临床数据显示其最佳总缓解率高达84%。（文章来源：财中社）","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"policyRegulatory","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0}}}