【新诺威:控股子公司SYS6041抗体偶联药物获临床试验批准通知书】金融界1月10日消息,新诺威的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于抗体偶联药物SYS6041的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SYS6041是一款单克隆抗体偶联药物,剂型为注射剂,注册分类为治疗用生物制品1类,本次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等。临床前研究显示其对多种癌症有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值,该产品已在国内外提交多项专利申请。但药物在获通知书后,尚需开展临床试验,并经国家监管部门批准方可上市、销售。药物研发有高投入、高风险、周期长等特点,存在临床试验效果不及预期等风险,短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
金融界1月10日消息,
新诺威的控股子公司
石药集团巨石生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于抗体偶联药物SYS6041的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SYS6041是一款单克隆抗体偶联药物,剂型为注射剂,注册分类为治疗用生物制品1类,本次获批的适应症为晚期实体瘤,预计适用于治疗卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等。临床前研究显示其对多种癌症有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值,该产品已在国内外提交多项专利申请。但药物在获通知书后,尚需开展临床试验,并经国家监管部门批准方可上市、销售。药物研发有高投入、高风险、周期长等特点,存在临床试验效果不及预期等风险,短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。
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