艾美疫苗(06660):mRNA RSV疫苗体液免疫、细胞免疫显著高于国际上市产品 已在美国申报临床

智通财经
02-05

智通财经APP讯,艾美疫苗(06660)发布公告,集团按照既定公司战略积极推进疫苗产品管线的开发,利用mRNA技术平台优势,通过持续的技术创新,快速推进mRNA疫苗系列产品的研发,mRNA RSV(呼吸道合胞病毒)疫苗已于近日向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报临床。

临床前动物试验中,第三方检测单位的检测结果显示:集团mRNA RSV疫苗特异性IgG抗体滴度、真病毒中和抗体效价、特异性T细胞免疫,均显著高于国际上市的mRNA RSV对照疫苗。

RSV是常见的呼吸道感染病原体,具有高度传染性,在全球范围内广泛流行,RSV感染是导致一周岁以内婴儿死亡的重要原因,也是造成老年人呼吸道感染死亡的重要因素。同时感染过RSV的人群仍存在再次感染RSV的可能性。目前,全球尚无获批的针对RSV可用于临床的抗病毒特效药,接种疫苗进行主动免疫预防是避免RSV重症感染的有效手段。中国尚无RSV疫苗获批上市,2023年度RSV疫苗的全球销售额为24.6亿美元,根据行业顾问灼识咨询预测,预计到2030年,RSV疫苗在全球的市场规模将达到约167亿美元。该产品如进展顺利,将加快集团的国际化步伐,并给集团带来可观的业绩增长。

集团是中国最早开发mRNA疫苗产品的企业之一,也是国内第一批取得mRNA技术自主专利的疫苗企业,具有成熟的mRNA疫苗研发体系。同时,集团已建立完善的mRNA疫苗质量管理体系和符合GMP标准的商业化规模生产车间,该mRNA技术平台上已经过上万例mRNA疫苗产品的人体临床试验数据验证。集团现已打通mRNA疫苗研发、生产等全生命周期的流程,在完成临床后可迅速实现mRNA疫苗产品的产业化,加快疫苗产品的商业化进程。

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