石药集团(01093.HK) 宣布,集团开发的化药1类新药SYH2059片已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以在美国开展临床试验,获批的临床适应症为间质性肺疾病。该产品已于上月取得国家药监局批准,可在中国开展临床试验。
该产品由石药集团小分子药物创新设计平台研发,是一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性的环核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。集团指,临床前研究表明该产品对PDE4B靶点的选择性和活性均显著优于同靶点药物,在疾病动物模型上的药效亦明显优于现有药物,且具有良好的药代动力学特征和安全性。由于目前市场上治疗间质性肺疾病的药物为数不多,且患者治疗获益有限,集团预期该产品有望成为该疾病的有效治疗药物。(gc/a)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-02-10 16:25。)
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