制药公司因Stelara生物仿制药合同违约起诉三星Bioepis公司

路透中文
02-25
制药公司因Stelara生物仿制药合同违约起诉<a href="https://laohu8.com/S/SMSN.UK">三星</a>Bioepis公司

路透社2月24日 - 强生JNJ.N周一表示,它已对三星生物提起诉讼,指控其违反了与该制药商就推出强生公司自身免疫药物Stelara的生物仿制药所达成的合同协议。

J&J表示,它正在寻求对三星生物的Stelara近似仿制药实施初步禁令,因为该仿制药未经授权与一家私人标签提供商达成了转授权协议,该制药商拒绝透露该私人标签提供商的身份。

该公司与合作伙伴山德士(Sandoz SDZ.S)周一早些时候表示,其生物仿制药Pyzchiva现已在美国上市。

在过去两年中,J&J公司与多家公司签署了和解协议,推迟了Stelara在美国的上市时间,而Stelara是J&J公司自2019年以来最畅销的药物。

去年,Stelara的近似仿制药在欧洲、加拿大和其他一些市场上市,预计今年将有至少六种Stelara的近似仿制药在美国上市。

Teva Pharmaceuticals TTEVA.TAAlvotech ALVO.O上周五推出了Stelara的生物仿制药Selarsdi。美国食品和药物管理局只允许在4月30日安进公司AMGN.O的Wezlana独家代理权到期后使用Selarsdi作为 "可互换 "替代品。

Pyzchiva获准用于治疗中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病和中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

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