3月6日,中国生物制药(01177)发布公告,本集团与南京清普生物科技有限公司就其研发的国家2类新药QP001在中国大陆地区达成独家合作协议。该产品预计将于近期获得中国国家药品监督管理局批准上市。
QP001是目前唯一一款注册分类为国家2类新药的美洛昔康注射液,具有长效、强效的特点,针对术后疼痛进行治疗。研究显示,QP001在药效末期(18-24小时)仍可保持显著镇痛效果,相较于传统非选择性NSAIDs,QP001作为选择性环氧合酶-2抑制剂,对COX-1影响较小,安全性优。临床研究表明,QP001在骨科手术和腹部手术受试者中显著降低吗啡使用量,分别降低56.3%和46%。
目前,国内尚无用于治疗术后疼痛的美洛昔康注射液,术后疼痛的发生率高达91.8%。中国住院患者手术超过8200万次,但术后镇痛的普及率偏低。QP001凭借其安全、强效、长效的特性,有望满足术后镇痛领域的临床需求,成为本集团镇痛领域的下一款重磅产品。
(文章来源:财中社)
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