第 7-9 段增加了分析师评论;第 11 和 12 段增加了首席执行官评论,并在全文中提供了详细信息
Christy Santhosh
路透社3月5日 - 美国食品和药物管理局批准扩大ARS制药公司SPRY.O鼻腔喷雾剂的使用范围,用于体重在15至30公斤之间的严重过敏反应患者。
该公司股价在延时交易中上涨了5.2%。
该喷雾剂以neffy品牌销售,新的患者群体的剂量为1毫克(mg),而之前批准的体重超过30公斤的患者的剂量为2毫克。
Neffy 于今年 8 月首次获得 FDA 批准,被视为 EpiPen 和其他自动注射器的替代品。
它的设计目的是在出现严重过敏反应的第一时间给予注射,以防止出现过敏性休克等危及生命的情况。
过敏性休克是一种危及生命的过敏反应,可在接触过敏原几秒钟内发生。
Raymond James公司分析师Ryan Deschner说:"尽管根据公司),15-30公斤的患者在整个奈飞市场(,约占15%,但目前有很大一部分患者通过父母要求奈飞()。"
鼻腔喷雾剂可以轻松放入口袋,摆脱了携带笨重的自动注射器的负担。
Deschner说,扩大批准范围将加速neffy处方进入8月,因为8月是肾上腺素销售的传统 "返校 "高峰。
ARS 表示,neffy 1 毫克有望于 5 月底在美国上市。
公司首席执行官理查德-洛文塔尔(Richard Lowenthal)在FDA做出决定前告诉路透社,1毫克版neffy的定价将与2毫克版类似,2毫克版的两剂售价为199美元。
洛文塔尔说,该公司正在开发一种适用于较小儿童的低剂量产品以及一种改良喷雾器。
(为便利非英文母语者,路透将其报导自动化翻译为数种其他语言。由于自动化翻译可能有误,或未能包含所需语境,路透不保证自动化翻译文本的准确性,仅是为了便利读者而提供自动化翻译。对于因为使用自动化翻译功能而造成的任何损害或损失,路透不承担任何责任。)
免责声明:投资有风险,本文并非投资建议,以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请,作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考,不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证,投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。