德琪医药-B(06996)：希维奥®的新药上市申请获印度尼西亚食品药品监督管理局批准

智通财经

昨天

智通财经APP讯，德琪医药-B(06996)发布公告，印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)已批准希维奥^®(塞利尼索片)用于三项适应症的新药上市申请(NDA)：(1)与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤(MM)的成年患者;(2)联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四次既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少两种免疫调节剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的成年患者;及(3)作为单药用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)成年患者，除另有说明外，其包含接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的由滤泡性淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤。

免责声明：投资有风险，本文并非投资建议，以上内容不应被视为任何金融产品的购买或出售要约、建议或邀请，作者或其他用户的任何相关讨论、评论或帖子也不应被视为此类内容。本文仅供一般参考，不考虑您的个人投资目标、财务状况或需求。TTM对信息的准确性和完整性不承担任何责任或保证，投资者应自行研究并在投资前寻求专业建议。

热议股票

1
2
3
4
5
6
7
8
9
10

{"basename":"/hans","ssrTDKData":{"titleTemplate":"%s - 老虎证券","title":"老虎证券全球投资理财平台| 一站式投资美股新股港股A股","description":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","keywords":"老虎证券,老虎证券开户,老虎券商,老虎证券官网,老虎证券app,tigertrade老虎证券,股票,炒股,新加坡股票交易平台,投资,投资理财","social":{"ogDescription":"老虎证券助您一站式投资美股，新股，港股，A股等全球金融理财产品。新加坡华人最信赖的在线投资平台，现在加入即享低费用，24/5 无时差炒美股投资理财！","ogImage":"https://c1.itigergrowtha.com/portal5/static/media/og-logo.be62fbe1.png","ogUrl":"https://www.itiger.com/hans/news/2517959945"},"companyName":"老虎证券"},"pageData":{"isMobile":false,"isTiger":false,"isTTM":true,"region":"SGP","license":"TBSG","edition":"fundamental"},"__swrFallback__":{"@#url:\"https://stock-news.skytigris.cn/v3/news\",params:#id:\"2517959945\",edition:\"fundamental\",,,undefined,":{"share":"https://ttm.financial/m/news/2517959945?lang=zh_CN&edition=fundamental","thumbnail":"","is_english":false,"pubTime":"2025-03-05 12:02","share_image_url":"https://static.laohu8.com/e9f99090a1c2ed51c021029395664489","id":"2517959945","market":"hk","top_or_hot":-1,"title":"德琪医药-B(06996)：希维奥®的新药上市申请获印度尼西亚食品药品监督管理局批准","media":"智通财经","content":"<html><body><p>智通财经APP讯，<a href=\"https://laohu8.com/S/06996\">德琪医药-B</a>(06996)发布公告，印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)已批准希维奥<sup>®</sup>(塞利尼索片)用于三项适应症的新药上市申请(NDA)：(1)与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤(MM)的成年患者;(2)联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四次既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少两种免疫调节剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的成年患者;及(3)作为单药用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)成年患者，除另有说明外，其包含接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的由滤泡性淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤。</p></body></html>","source":"stock_zhitongcaijing","html":"<!DOCTYPE html>\n<html>\n<head>\n<meta content=\"text/html; charset=utf-8\" http-equiv=\"Content-Type\"/>\n<meta content=\"width=device-width,initial-scale=1.0,minimum-scale=1.0,maximum-scale=1.0,user-scalable=no\" name=\"viewport\"/>\n<meta content=\"telephone=no,email=no,address=no\" name=\"format-detection\"/>\n<title>德琪医药-B(06996)：希维奥®的新药上市申请获印度尼西亚食品药品监督管理局批准</title>\n<style type=\"text/css\">\na,abbr,acronym,address,applet,article,aside,audio,b,big,blockquote,body,canvas,caption,center,cite,code,dd,del,details,dfn,div,dl,dt,\nem,embed,fieldset,figcaption,figure,footer,form,h1,h2,h3,h4,h5,h6,header,hgroup,html,i,iframe,img,ins,kbd,label,legend,li,mark,menu,nav,\nobject,ol,output,p,pre,q,ruby,s,samp,section,small,span,strike,strong,sub,summary,sup,table,tbody,td,tfoot,th,thead,time,tr,tt,u,ul,var,video{ font:inherit;margin:0;padding:0;vertical-align:baseline;border:0 }\nbody{ font-size:16px; line-height:1.5; color:#999; background:transparent; }\n.wrapper{ overflow:hidden;word-break:break-all;padding:10px; }\nh1,h2{ font-weight:normal; line-height:1.35; margin-bottom:.6em; }\nh3,h4,h5,h6{ line-height:1.35; margin-bottom:1em; }\nh1{ font-size:24px; }\nh2{ font-size:20px; }\nh3{ font-size:18px; }\nh4{ font-size:16px; }\nh5{ font-size:14px; }\nh6{ font-size:12px; }\np,ul,ol,blockquote,dl,table{ margin:1.2em 0; }\nul,ol{ margin-left:2em; }\nul{ list-style:disc; }\nol{ list-style:decimal; }\nli,li p{ margin:10px 0;}\nimg{ max-width:100%;display:block;margin:0 auto 1em; }\nblockquote{ color:#B5B2B1; border-left:3px solid #aaa; padding:1em; }\nstrong,b{font-weight:bold;}\nem,i{font-style:italic;}\ntable{ width:100%;border-collapse:collapse;border-spacing:1px;margin:1em 0;font-size:.9em; }\nth,td{ padding:5px;text-align:left;border:1px solid #aaa; }\nth{ font-weight:bold;background:#5d5d5d; }\n.symbol-link{font-weight:bold;}\n/* header{ border-bottom:1px solid #494756; } */\n.title{ margin:0 0 8px;line-height:1.3;color:#ddd; }\n.meta {color:#5e5c6d;font-size:13px;margin:0 0 .5em; }\na{text-decoration:none; color:#2a4b87;}\n.meta .head { display: inline-block; overflow: hidden}\n.head .h-thumb { width: 30px; height: 30px; margin: 0; padding: 0; border-radius: 50%; float: left;}\n.head .h-content { margin: 0; padding: 0 0 0 9px; float: left;}\n.head .h-name {font-size: 13px; color: #eee; margin: 0;}\n.head .h-time {font-size: 11px; color: #7E829C; margin: 0;line-height: 11px;}\n.small {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.9); -webkit-transform: scale(0.9); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.smaller {font-size: 12.5px; display: inline-block; transform: scale(0.8); -webkit-transform: scale(0.8); transform-origin: left; -webkit-transform-origin: left;}\n.bt-text {font-size: 12px;margin: 1.5em 0 0 0}\n.bt-text p {margin: 0}\n</style>\n</head>\n<body>\n<div class=\"wrapper\">\n<header>\n<h2 class=\"title\">\n德琪医药-B(06996)：希维奥®的新药上市申请获印度尼西亚食品药品监督管理局批准\n</h2>\n<h4 class=\"meta\">\n\n\n2025-03-05 12:02 北京时间   <a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1257879.html\"><strong>智通财经</strong></a>\n</h4>\n</header>\n<article>\n<div>\n<p>智通财经APP讯，德琪医药-B(06996)发布公告，印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)已批准希维奥®(塞利尼索片)用于三项适应症的新药上市申请(NDA)：(1)与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤(MM)的成年患者;(2)联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四次既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少两种免疫调节剂(IMiD)、一种抗CD38...</p>\n<a href=\"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1257879.html\">网页链接</a>\n</div>\n</article>\n</div>\n</body>\n</html>\n","isBrief":false,"type":0,"news_type":1,"symbol":"06996","symbol_name":"德琪医药-B","start_time":0,"source_url":"http://www.zhitongcaijing.com/content/detail/1257879.html","article_id":"2517959945","we_media_id":null,"thumbnails":[],"rights":null,"url":"https://stock-news.laohu8.com/highlight/detail?id=2517959945","pubTimestamp":1741147360,"columns":[{"name":"产品发布","id":31,"label_key":"productRelease"}],"sourceInfo":{"source_id":"stock_zhitongcaijing","name":"智通财经网"},"weMediaInfo":null,"summary":"智通财经APP讯，德琪医药-B(06996)发布公告，印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)已批准希维奥(塞利尼索片)用于三项适应症的新药上市申请(NDA)：(1)与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤(MM)的成年患者;(2)联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四次既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少两种免疫调节剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆","collect":0,"end_time":0,"defaultTopTitle":"zhitongcaijing.com","property":[],"viewcount":null,"language":"zh","relate_stocks":{"06996":"德琪医药-B","BK1191":"制药","BK1583":"高瓴概念","BK1574":"生物医药B类股"},"translate_title":"Antengene-B (06996): Sivio ® 's new drug marketing application was approved by the Indonesian Food and Drug Administration","themeId":null,"isJumpTheme":false,"ttsUrl":null,"symbols_score_info":{"06996":1},"content_text":"智通财经APP讯，德琪医药-B(06996)发布公告，印度尼西亚食品药品监督管理局(BPOM)已批准希维奥®(塞利尼索片)用于三项适应症的新药上市申请(NDA)：(1)与硼替佐米和地塞米松联用，用于治疗既往接受过至少一种先前治疗的多发性骨髓瘤(MM)的成年患者;(2)联合地塞米松用于治疗既往接受过至少四次既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、至少两种免疫调节剂(IMiD)、一种抗CD38单克隆抗体难治的复发或难治性多发性骨髓瘤(rrMM)的成年患者;及(3)作为单药用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(rrDLBCL)成年患者，除另有说明外，其包含接受过至少两线系统性治疗且不符合造血干细胞移植的由滤泡性淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤。","kind":"news","is_publish_news":true,"is_publish_highlight":false,"is_publish_live":false,"is_publish_wemedia":null,"editions":null,"column":"","sentiment":"1","news_tag":"productRelease","news_rank":0,"symbols":[],"gpt_button":0}}}