3月14日,信达生物(01801)发布公告,宣布其研发的IGF-1R抗体信必敏®(替妥尤单抗N01注射液)已获得中国国家药品监督管理局的批准,用于治疗甲状腺眼病。
这是中国首个获批的IGF-1R抗体药物,也是全球第二款,标志着该公司在重大疾病治疗领域的又一里程碑。
该药物的安全性良好,能够显著改善患者的炎症和生活质量。甲状腺眼病的年发病率预估为16/100000人(女性)和2.9/100000人(男性),且近年来呈现年轻化趋势,急需有效的治疗方案。信必敏®的上市将有助于填补这一临床需求的空白。
(文章来源:财中社)