智通财经APP了解到，肺癌是我国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。根据最新癌症数据显示，2020年我国新发肺癌约82万例，死亡71万例。由于吸烟、空气污染和人口老龄化加剧等因素，我国肺癌发病率和死亡呈现出不断上升和年轻化的趋势。此外，由于肺癌早期无特异性临床表现，使得约75%的患者在诊断时已处于肺癌晚期，错过了最佳根治性治疗时期。研究显示，早期诊断并且完全切除的原位腺癌(AIS)和微浸润腺癌(MIA)，10年疾病特异性生存率均为100%，总生存率分别为95.3% 和97.8%，而I期浸润性腺癌完全切除后的5年复发率高达10%~30%。因此，提高肺癌生存率的关键在于早发现、早诊断和早治疗，而早期诊断又是重中之重。

针对国内肺癌早诊领域实际情况，中华医学会呼吸病学分会肺癌学组专家参考国内外最新研究数据和有关指南，制定了《早期肺癌诊断中国专家共识（2023版）》（以下简称“共识”），为早期肺癌的诊断提供了更加科学、规范的指导。

1. 聚焦高危人群，实现精准筛查：

【推荐意见1】肺癌发生的危险因素包括：吸烟；环境污染；长期接触放射性/致癌物质；既往恶性肿瘤史；肺癌家族史；慢性阻塞性肺病、肺纤维化等肺部疾病及其他危险因素。

【推荐意见2】肺癌筛查高危人群界定为：年龄40~80岁，并且至少合并以下任意1条危险因素：

累计吸烟指数≥20包年

环境或职业暴露(氡，硅，石棉，柴油烟雾，煤烟等放射性元素)

一级亲属肺癌家族史

合并慢阻肺、弥漫性肺纤维化或陈旧性肺结核

既往恶性肿瘤史

长期吸入二手烟(家庭或室内工作场所，>2 h/d，至少10年)或长期暴露于厨房油烟中(炒、煎、炸等烹饪)

2. 明确筛查方法，更加规范高效

【推荐意见3】对于高危人群肺癌筛查推荐胸部低剂量 CT(LDCT)，不推荐胸部X线用于肺癌筛查。

【推荐意见 4】 对于复诊或疑似早期肺癌的肺结节，推荐胸部薄层CT+结节三维重建；可使用定量CT分析与计算机辅助、人工智能辅助评估肺结节诊断。

【推荐意见5】 对于未定性的实性成分≥8 mm 的实性或亚实性结节，可行肺纵隔平扫+弥散加权成像(DWI)或PET‐CT检查。

【推荐意见 6】对于疑诊早期肺癌患者伴咳嗽咳痰时，可行痰脱落细胞学检查，若痰细胞学检查结果阳性，应进一步行胸部薄层CT+三维重建后处理、电子支气管镜等检查明确病灶，但最后诊断仍需病理医师确认。

【推荐意见 7】原发性肺癌血清肿瘤标志物有癌胚抗原(CEA)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)、细胞角蛋白片段19(CYFRA21‐1)、胃泌素释放肽前体(Pro‐GRP)和鳞状上皮细胞癌抗原(SCC) ，推荐作为肺癌诊断、随访及疗效评估的参考。

【推荐意见 8】支气管肺泡灌洗液肿瘤标志物检测对于诊断早期肺癌的敏感度和特异度偏低，对于早期肺癌患者不作为推荐检查项目。

【推荐意见9】新型肺癌标志物中，可选择性行肺癌血清七种自身抗体、循环肿瘤细胞、循环肿瘤DNA、DNA甲基化及呼出气肺癌标志性成分等检测。同时，共识指出基于DNA甲基化测序及深度学习方法构建的肺结节良恶性诊断模型PulmoSeek，用于早期肺癌诊断的效果较好。

【推荐意见10】经胸壁肺穿刺活检术主要应用于肺外周病变特别是外周肺结节的穿刺和活检，不推荐应用于直径<10 mm的肺内结节。

【推荐意见11】对于疑诊早期中央型肺癌患者，推荐行电子支气管镜+活检、支气管肺泡灌洗等，必要时结合荧光支气管镜、窄谱成像支气管镜及超声支气管镜等技术明确早期肺癌诊断及淋巴结分期。

【推荐意见12】导航支气管镜及相关技术可显著提高周围型早期肺癌的诊断率，可结合机器人技术应用于早期肺癌诊断。

【推荐意见13】光学相干断层成像及共聚焦显微内镜技术目前处于临床早期探索阶段，在肺癌早期诊断的价值有待进一步验证，暂不推荐。

【推荐意见14】对于疑诊早期肺癌患者，不推荐行手术活检及纵隔镜淋巴结分期，临床分期为 I、II期的NSCLC患者首选推荐外科手术切除。

3. 应用创新技术，助力早期诊断

【推荐意见15】人工智能与大数据技术可显著提高肺结节诊断敏感性，结合呼吸内科、胸外科、放射科及病理科等多学科专家团队可显著提高肺 结节暨早期肺癌诊断效能。

【推荐意见16】基于物联网医学平台，可对无症状的肺结节患者进行广泛筛查、精准诊断及科学管理，提高偏远地区肺癌早期诊断水平。

【推荐意见17】对于不确定性肺结节尤其是 影像学随访、微创活检后仍不能明确病变性质且高度怀疑恶性的患者，建议多学科团队(MDT)共同讨论制定下一步诊疗计划。

【推荐意见18】对于肺结节患者，推荐严格按照实性结节及亚实性结节随访管理指南进行随访，复查胸部薄层CT+三维重建后处理，对于不能定性或考虑恶性的肺结节，可申请多学科会诊，进行临床干预。

总结

早期肺癌在临床上多以肺结节展现，缺乏特异性临床表现。随着国民健康意识的不断提升及LDCT的普及应用，非高危人群中肺结节的检出率逐渐升高。目前，不同医院的医生之间在肺结节诊断方面临床经验差别较大，如何对肺结节患者进行同质化的精准诊断与科学管理，是目前广大医务者面临的一大难题。但随着新型生物标志物、胸部薄层CT及数据三维重建后处理、AI辅助诊断系统等的不断发展和应用，肺癌诊断窗口将不断前移，为将来真正治愈肺癌奠定坚实的基础。

圣元检验•相关检测项目

康圣环球（09960）旗下基准医疗费益检产品，作为全球首个肺结节"甲基化液体活检（PulmoSeek）+CT影像学AI "联合诊断模型，可对5-30mm肺部结节进行良恶性鉴别，其敏感性98.1%，特异性91.7%，准确率97.3%。本共识中也推荐PulmoSeek用于早期肺癌的诊断，辅助临床医生和患者制定个性化诊疗方案。

图片