智通财经APP讯,白云山(00874)发布公告,近日,公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(简称“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》。
白云山制药总厂于2024年11月25日向国家药监局递交本药品补充申请,于2024年11月29日获得受理。申请变更乙肝解毒胶囊说明书安全性信息,包括【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】内容。
乙肝解毒胶囊具有清热解毒,疏肝利胆的功效。用于乙型肝炎,辨证属于肝胆湿热内蕴者。临床表现为:肝区热痛,全身乏力,口苦咽干,头晕耳鸣或面红耳赤,心烦易怒,大便干结,小便少而黄,舌苔黄腻,脉滑数或弦数。
白云山制药总厂于2024年11月25日向国家药监局递交本药品补充申请,于2024年11月29日获得受理。申请变更紫花杜鹃胶囊说明书安全性信息,包括【不良反应】、【禁忌症】、【注意事项】内容,以及说明书中增加【药品上市许可持有人】名称和注册地址。
紫花杜鹃胶囊具有止咳,祛痰的功效。用于气管炎。
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