【新诺威:控股子公司SYS6041抗体偶联药物获得美国药物临床试验批准】金融界4月14日消息,新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展针对晚期实体瘤的临床试验。该药物是一款单克隆抗体偶联药物,此前已于2025年1月获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。药物获得临床试验批准后,尚需开展一系列临床试验并经美国FDA批准方可上市、销售,且药物研发具有高投入、高风险、周期长等特点,短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。

金融界
04-14
金融界4月14日消息,新诺威控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司申报的注射用SYS6041药品临床试验申请已获得美国FDA批准,可以在美国开展针对晚期实体瘤的临床试验。该药物是一款单克隆抗体偶联药物,此前已于2025年1月获得中国国家药品监督管理局批准开展临床试验。药物获得临床试验批准后,尚需开展一系列临床试验并经美国FDA批准方可上市、销售,且药物研发具有高投入、高风险、周期长等特点,短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。

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