翰森制药(03692)：B7-H3靶向抗体-药物偶联物HS-20093用于非鳞状非小细胞肺癌获国家药监局纳入突破性治疗药物

智通财经

04-17

智通财经APP讯，翰森制药(03692)发布公告，于2025年4月17日，集团自研B7-H3靶向抗体-药物偶联物(ADC)注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准纳入突破性治疗药物，拟定适应症为用于既往经过含铂化疗后进展或复发的驱动基因阴性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

HS-20093是一种B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂 (TOPOi)有效载荷共价连接而成，正于中国开展用于治疗肺癌、肉瘤、头颈癌以及其他实体瘤的多项临床研究，其中最高研究阶段为临床III期。于2024年11月1日，HS-20093用于经标准一线治疗(含铂双药化疗联合免疫)后进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症已被NMPA纳入突破性治疗药物。于2025年2月25日，HS-20093用于治疗经至少二线治疗后进展的骨肉瘤患者适应症已被NMPA纳入突破性治疗药物。

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