路透4月17日 - 美国食品和药物管理局局长马丁-马卡里(Martin Makary)周四宣布了一项政策,在法律允许的情况下,限制受该机构监管的公司(如制药公司)的雇员担任美国食品和药物管理局咨询委员会的正式成员。
马卡里在一份声明((link))中说,周四的这项指令旨在促进 "彻底的透明",并减少被认为的行业影响和利益冲突。
Makary 在社交媒体平台 X 上发文称,FDA 历来受到企业利益的不当影响。
马卡里说:"我们欢迎行业雇员参加 FDA 咨询委员会的会议,"他补充说,行业代表担任委员会成员代表着 "一种温馨的关系",这引起了许多美国人的担忧。
(link) 美国卫生部长小罗伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.
作为周四宣布的政策的一部分,FDA 将在其咨询委员会的决策中优先考虑患者和护理人员的作用。
这些委员会提供独立的专家意见,就科学、技术和政策决策提出建议,其无投票权的成员代表整个行业而非个别公司。
例如,默克公司(Merck MRK.N)高级副总裁保拉-安南齐亚托(Paula Annunziato)曾在2023年担任FDA疫苗及相关生物制品咨询委员会的行业代表。
据路透本月早些时候报导,特朗普政府最近在FDA进行了大规模解雇 (link),撤换了对新药审评至关重要的员工,扭转了多年来旨在加快向患者提供有前景治疗的进展。
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