诺华(NVS.US)放射性癌症疗法新适应症在中国申报上市

智通财经

04-28

智通财经APP获悉，4月28日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，诺华(NVS.US)申报的镥[¹⁷⁷Lu] 特昔维匹肽注射液一项新适应症上市申请获得受理。公开资料显示，这是诺华研发的靶向PSMA的放射配体疗法(RLT)Pluvicto(lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) 。该药此前已经在中国申报首个适应症上市申请，并被CDE纳入优先审评，用于治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。

根据诺华公开资料可以推测，本次该药申报上市的适应症为：用于更早线未经化疗的PSMA阳性的mCRPC患者。针对该项适应症，Pluvicto于今年4月获得了美国FDA批准。

Pluvicto是通过静脉注射的放射配体疗法(RLT)，由靶向配体与治疗性放射性核素(镥-177)结合而成。进入血液后，Pluvicto可靶向结合表达PSMA的前列腺癌细胞。结合后，放射性同位素释放的能量可破坏靶细胞，抑制其复制能力和/或引发肿瘤细胞死亡。

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