FDA批准康方生物PD-1抑制剂派安普利单抗上市

医药地理
04-25

4月23日,美国FDA已批准康方生物的抗PD-1单抗派安普利单抗上市,联合顺铂或卡铂以及吉西他滨,用于复发或转移性非角化型鼻咽癌(NPC)成人患者的一线治疗。此外,FDA还批准了派安普利单抗单药用于接受含铂化疗及至少一种其他治疗方案后出现疾病进展的转移性非角化型鼻咽癌成人患者。派安普利单抗康方生物与正大天晴合作开发并商业化,其是采用IgG1亚型并进行Fc段改造的新型PD-1单抗。在重链Fc段利用...

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