康方生物“依沃西单抗”获批一线治疗PD-L1阳性NSCLC

医药魔方
04-25

4月25日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,康方生物的依沃西单抗注射液新适应症上市申请已获批准,用于单药一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。此次依沃西新适应症上市申请是基于HARMONi-2(AK112-303)研究。HARMONi-2研究的期中分析已经取得了强阳性结果:在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单抗单药相较于帕博利珠单抗单药显著...

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