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新聞

【百利天恆:BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)聯合用藥治療多種晚期實體瘤獲 4 個 II 期藥物臨牀試驗批准通知書】金融界4月15日消息,百利天恆近日收到國家藥品監督管理局正式批准簽發的 4 個《藥物臨牀試驗批准通知書》,公司自主研發的創新生物藥注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3 雙抗 ADC)的 4 個聯合用藥的 II 期臨牀試驗獲得批准。注射用 BL-B01D1 臨牀試驗符合藥品註冊要求,同意開展聯合侖伐替尼用於晚期肝癌、聯合阿昔替尼±帕博利珠單抗用於晚期腎癌、聯合貝伐珠單抗±化療用於晚期結直腸癌、聯合帕博利珠單抗±化療用於晚期膽道惡性腫瘤的臨牀試驗。BL-B01D1 是全球首創且唯一進入 III 期臨牀階段的 EGFR×HER3 雙抗 ADC,除本次新批准的 4 項臨牀試驗外,正在中國和美國進行 30 餘項針對十餘種腫瘤類型的臨牀試驗。藥品需完成相關臨牀試驗並通過審評、審批後方可上市銷售,醫藥產品具有諸多特點,從研究到投產環節多,易受不確定性因素影響。

金融界
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昨天

玉龍股份:本次終止上市事項開設現金選擇權信息服務

美港电讯
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昨天

萬泰生物:九價HPV疫苗啓動男性III期臨牀試驗並完成首例受試者入組

美港电讯
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04-14

兩部門:推動鄉村地名信息服務與寄遞物流下鄉、農村電商、普惠金融等深度融合

金十财经
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04-13